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全球首個!信達生物GCG/GLP-1雙靶減重藥物獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-27
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醫線藥聞

1. 6月27日,信達生物首款減重創新藥物瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美?)獲批,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制,這也是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物。

2. 6月27日,據 CDE 官網公示,嘉晨西海申報的自復制 RNA 帶狀皰疹疫苗(JCXH-105 注射液)獲批臨床默示許可,擬用于預防 40 歲及以上成人帶狀皰疹。

3. 6月25日,華東醫藥宣布全資子公司中美華東申報的注射用HDM2020臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準,適應癥為晚期實體瘤。注射用HDM2020是由中美華東研發的1類生物新藥,是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2b的新型抗體偶聯藥物(ADC)。

4. 6月26日,珍寶島藥業發布公告,雞西分公司自主研發的富馬酸盧帕他定原料藥正式獲得國家藥監局《化學原料藥上市申請批準通知書》,標志著公司成功切入高速增長的抗過敏藥物核心原料供應鏈。

投融藥事

1. 6月26日,ProFound Therapeutics宣布,與諾華(Novartis)達成一項為期四年的合作協議,雙方將基于ProFound專有的ProFoundry平臺,共同開展心血管疾病新療法的發現與開發。此次合作旨在將ProFound在拓展人類蛋白質組、識別新型蛋白質藥物與靶點方面的優勢,與諾華在心血管藥物研發領域的深厚積累相結合,為日益增長的心血管疾病患者群體帶來創新治療方案。

科技藥研

1. 6月23日,來自美國俄勒岡健康與科學大學(OHSU)Vollum研究所Eric Gouaux團隊的方城力博士,在Nature在線發表了題為Gating and Noelin-clustering of native Ca2?-permeable AMPA receptors的研究論文。該研究首次解析了哺乳動物腦中天然Ca2+通透性AMPA型谷氨酸受體(CP-AMPAR)的高分辨率結構,并揭示了其與細胞外配體Noelin 1的特異性結合機制。研究不僅填補了CP-AMPAR在內源狀態下的結構空白,也揭示了Noelin 1在突觸結構組織中的關鍵作用。

[1] Fang, C., Spangler, C.J., Park, J. et al. Gating and noelin clustering of native Ca2+-permeable AMPA receptors. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09289-0

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3月6日,信達生物發布新聞稿稱,睿妥(塞普替尼)已正式在中國商業化上市。塞普替尼是一種高選擇性和抑制活性的小分子RET抑制劑,由禮來(Eli Lilly and Company)研發,信達生物負責中國商業化。2022年9月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準塞普替尼在中國用于RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的治療。

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