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    信達生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事

    2022-06-21
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    醫線藥聞

    1、6月21日，信達生物的PD-1/IL-2雙抗獲得了藥審中心的臨床批準。IBI363是信達自主研發的一款抗體-細胞因子藥物（免疫細胞因子（Immunocytokine），適應癥為晚期腫瘤。
    2、6月20日，圣濟堂公告，貴公司控股子公司貴州中觀生物技術有限公司收到國家藥監局核準簽發關于人臍帶間充質干細胞注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展治療膝骨關節炎的臨床試驗。
    3、6月20日，國家藥監局官網顯示，成都苑東生物制藥以仿制4類報產的舒更葡糖鈉注射液獲批，成為該產品第3家獲批的國內企業。舒更葡糖鈉是一種γ-環糊精衍生物，是全球首個及目前唯一獲批上市的選擇性肌松拮抗劑。
    4、6月20日，博瑞制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市。相比于其他劑型，磷酸奧司他韋干混懸劑造福兒童等吞咽困難人群，擴大藥品的適用人群，尤其對于1歲以內需要公斤體重用藥的嬰幼兒可實現精準給藥。
    5、近日，永太科技發布公告稱，其子公司浙江永太藥業以仿制4類報產的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批，視同過評。鹽酸度洛西汀是一種神經元 5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑，主要用于抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和慢性肌肉骨骼疼痛。

    投融藥事

    1、6月21日，專注于國際前沿環狀RNA技術開發新型疫苗及多個新型治療領域的圓因生物（Therorna Inc.），宣布順利完成超過2.8億元人民幣A輪融資。本輪融資后，將加快推進技術平臺建設、管線產品研發、臨床試驗和注冊申報及國際合作等。
    2、6月20日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司預披露招股書，擬在上交所科創板發行9168萬股新股，計劃募集資金39.80億元。投入抗體產業化基地項目一期改擴建、抗體產業化基地項目二期、抗體藥物研發項目以及補充流動資金。

    科技藥研

    1、近日，一篇發表在Journal of Medicinal Chemistry上的研究報告中，來自韓國化學技術研究院等機構的科學家們通過研究開發了一種新型的小分子STING激動劑。一旦STING激動劑被化合物刺激后，其就會誘導諸如干擾素等細胞因子的釋放，并能激活T細胞所介導的先天性免疫反應，激活的免疫系統就會改變腫瘤中的免疫表型，從而將對T細胞反應性低的冷腫瘤轉化為較高反應性的熱腫瘤，并會導致腫瘤微環境中T細胞的招募[1]。

    [1] Min Jae Jeon, Hyelim Lee, Jeehee Lee, et al. Development of Potent Immune Modulators Targeting Stimulator of Interferon Genes Receptor, Journal of Medicinal Chemistry (2022). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01795

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