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醫(yī)線藥聞

1. 近日，韋恩生物1類新藥WBD156膠囊獲批臨床，擬開發(fā)治療超重或肥胖癥。根據(jù)受理號(hào)可知，這是一款化藥1類新藥。公開資料顯示，韋恩生物聚焦肥胖疾病領(lǐng)域前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，該公司的小分子GLP-1R激動(dòng)劑已經(jīng)推進(jìn)至IND-Enabling階段。

2. 近日，宣泰醫(yī)藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）申報(bào)的恩雜魯胺片簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）喜獲暫時(shí)批準(zhǔn)。本次獲批的恩雜魯胺片為片劑劑型，規(guī)格包括40mg和80mg，獲批適應(yīng)癥為：去勢(shì)抵抗性前列腺癌；轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌。

3. 近日，唯久生物申報(bào)的1類新藥VS-2218固體分散體片獲批臨床，擬開發(fā)治療特發(fā)性肺纖維化。根據(jù)受理號(hào)可知，這是一款化藥1類新藥。

4. 近日，神州細(xì)胞申報(bào)的1類新藥SCTB39G注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。根據(jù)神州細(xì)胞公告介紹，這是一款多靶點(diǎn)免疫治療三特異性抗體，具體靶點(diǎn)尚未披露。

投融藥事

1. 6月25日，Kymera Therapeutics宣布分別與吉利德和賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議，總金額為17.25億美元，授權(quán)CDK2分子膠降解劑（MGD）項(xiàng)目。吉利德將向Kymera Therapeutics支付7.5億美元總付款，其中包括8500萬美元的預(yù)付款和潛在的期權(quán)行權(quán)付款，并且未來將基于產(chǎn)品凈銷售額支付從高個(gè)位數(shù)到雙十位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。如果吉利德行使獨(dú)家選擇權(quán)，則將獲得CDK2 MGD項(xiàng)目的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

科技藥研

1. 6月24日，南方醫(yī)科大學(xué)汪梟睿團(tuán)隊(duì)在Nature Cancer（IF=28.5）在線發(fā)表題為“Concurrent inhibition of tumor growth and metastasis by a lipidated nanophotosensitizer tracing and disabling tumor extracellular vesicles”的研究論文，該研究表明脂質(zhì)化納米光敏劑追蹤和禁用腫瘤細(xì)胞外囊泡同時(shí)抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。

[2]Miao, G., Shang, Z., Wang, X. et al. Concurrent inhibition of tumor growth and metastasis by a lipidated nanophotosensitizer tracing and disabling tumor extracellular vesicles. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00997-0