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祥根生物創新藥SG1001獲FDA臨床試驗許可 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-30
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醫線藥聞

1. 6月27日,祥根生物自主研發的1類抗真菌創新藥SG1001正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可(IND),獲準在美國開展I期臨床試驗。SG1001是一款具有全新作用機制的抗真菌創新藥,其靶點為真菌二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)。

2. 6月30日,輝瑞公司宣布,其新型抗菌藥物注射用氨曲南阿維巴坦鈉(商品名,思福諾?)獲得國家藥品監督管理局正式批準,用于治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人復雜性腹腔內感染(cIAI),醫院獲得性肺炎(HAP),包括呼吸機相關性肺炎(VAP)。

3. 6 月 30 日,NMPA 官網顯示,正大天晴安羅替尼獲批一項新適應癥,聯合化療用于晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療。

4. 6 月 30 日,NMPA 官網顯示,鞍石生物旗下浦潤奧生物的 MET 抑制劑「伯瑞替尼腸溶膠囊」新適應癥獲批上市,用于治療具有 MET 擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此前該適應癥曾被納入優先審評。

投融藥事

1. 近日,華衛恒源宣布完成數千萬A1輪融資,本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。根據新聞稿,所募資金將用于推進輔助生殖管線研發生產、加速類風濕關節炎細胞注射液進入IIT臨床試驗及IND階段,同時推進糖尿病管線產品開發。

科技藥研

1. 6月30日,福建師范大學歐陽松應教授課題組與美國普渡大學羅招慶教授合作在Nature Chemical Biology雜志在線發表了關于嗜肺軍團菌效應蛋白LnaB催化機制的最新研究成果:Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl-AMPylase。本研究揭示了軍團菌腺苷酸化酶LnaB催化磷?;佘账峄揎椀脑敿毞肿訖C制,為研究LnaB家族蛋白的功能機制提供了研究范式。

[1]Chen, TT., Lu, Q., Zheng, SR. et al. Structure and mechanism of an actin-dependent bacterial phosphoryl AMPylase. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01945-w

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