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先聲藥業失眠新藥「達利雷生」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-20
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醫線藥聞

1. 6月20日,NMPA官網顯示,先聲藥業的鹽酸達利雷生片(daridorexant)在國內獲批上市,用于治療失眠。達利雷生是Idorsia公司(Actelion公司剝離而來)開發的一款靶向食欲素1受體(OX1R)和食欲素2受體(OX2R)的潛在Best-in-Class創新藥。

2. 6月20日,百克生物發布稱近日收到國家藥品監督管理局下發的流感病毒裂解疫苗(BK-01 佐劑)的《藥物臨床試驗批準通知書》。 百克生物的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)接種對象為60歲及以上人群。

3. 6 月 19 日,CDE官網公示,華道生物申報的 1 類新藥 HD006 細胞注射液獲批臨床默示許可(受理號 CXSL2500251),擬用于治療 GUCY2C 表達陽性的晚期實體腫瘤 。HD006 細胞注射液是華道生物開發的靶向 GUCY2C 的 CAR-T。

4. 6月19日,健康元公告,近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司的JKN2301干混懸劑開展臨床試驗。該藥品適用于2至12周歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

投融藥事

1. 6月16日,中吉智藥(GenMedicn)完成A+輪融資,投資方為博通資本、康源匯盈投資。本次融資金額所獲資金將主要用于推動其基因治療產品管線的臨床開發與生產能力建設,進一步鞏固公司在基因治療領域的技術領先地位,加快實現產業化。

科技藥研

1. 近期,醫學頂刊 Nature Reviews Drug Discovery 發表重磅綜述 Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases 和 The race to reset autoimmune diseases. 從細胞因子到細胞療法,系統闡述自身免疫性疾病現狀、致病機理、關鍵靶點和細胞治療策略,總結自身免疫行疾病領域研究趨勢和未來方向。對自身免疫疾病的機制研究、生物標志物探索和靶點開發具有重要的指導價值。

[1] Fauconnier A, Melis M, Berenbeck M, Pio B, Croisier T. Trends in the drug target landscape for autoimmune diseases. Nat Rev Drug Discov. 2025 Apr 3. doi: 10.1038/d41573-025-00061-7.

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