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醫(yī)線藥聞

1. 6月19日，CDE 官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物 IBI343 擬納入突破性治療品種，用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。此前，IBI343 已兩次被 CDE 納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：至少接受過二種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃/胃食管交界處腺癌、至少接受過一種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌。

2. 6月18日，CDE官網(wǎng)顯示，瑞迪奧的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環(huán)RGD肽擬納入優(yōu)先審評(píng)。99mTc-3PRGD2是放射性診斷藥物，靶向整合素αvβ3陽(yáng)性腫瘤，采用SPECT(/CT)顯像，主要用于胸部腫瘤等顯像。

3. 6月17日，云南白藥發(fā)布公布，其控股子公司征武科技于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展 JZ-14 膠囊用于潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，這是該藥首次獲批 IND。

4. 6月18日，吉利德宣布旗下長(zhǎng)效HIV-1療法lenacapavir（中文商品名：來那帕韋鈉注射液/片劑，英文商品名：Yeztugo）獲FDA批準(zhǔn)上市。lenacapavir作為暴露前預(yù)防（PrEP）藥物，用于降低體重≥35kg的成年及青少年群體通過性途徑感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)。

投融藥事

1. 6月17日，岸邁生物正式向港交所遞交主板上市申請(qǐng)。岸邁生物于2015年成立，是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，處于雙特異性抗體治療領(lǐng)域的創(chuàng)新前沿，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細(xì)胞銜接器。

科技藥研

1. 6 月18日，中山大學(xué)腫瘤防治中心曾木圣教授、鐘茜教授團(tuán)隊(duì)在 Nature 期刊上發(fā)表題為 R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells 的研究論文，該研究揭示了 R9AP 是 EB 病毒（EBV）感染上皮細(xì)胞和 B 細(xì)胞的共同受體，為 EBV 相關(guān)疾病的預(yù)防和治療提供了新靶點(diǎn)。

[1]Y. Li et al. R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells.  Nature 10.1038/s41586-025-09166-w (2025).