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中美雙批!昂科免疫 PD-1/VEGF 雙抗獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-06-22
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醫線藥聞

1. 6月20日,昂科免疫宣布,其申報的 1 類新藥 AI-081 注射液獲 CDE 臨床默示許可(受理號:CXSL2500304),擬用于晚期實體瘤的治療,包括結直腸癌、非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)等瘤種。此前,AI-081 已獲 FDA 批準臨床。

2. 6月19日,上海醫藥(601607)(02607)公布,近日公司下屬上藥泰國有限責任公司的普瑞巴林膠囊收到泰國食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,該藥品獲得批準上市。普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛和嵴髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療。

3. 6月18日,丹擎醫藥宣布,由公司自主研發的DNA聚合酶theta(POLQ)抑制劑DAT-1604的IND申請獲得NMPA批準。DAT-1604是丹擎醫藥自主研發的一種全新結構的、高選擇性的口服POLQ抑制劑,可與多種DNA損傷療法(例如PARP抑制劑、核素治療、放化療以及ADC等)聯用,起到強大的抗腫瘤協同作用。

4. 近日,紐瑞特醫療申報的177Lu-NRT6020注射液、68Ga-NRT6020注射液、獲批臨床,分別擬用于FAP陽性晚期惡性實體瘤,以及用于篩選適合接受177Lu-NRT6020注射液治療的晚期惡性實體瘤患者。根據紐瑞特醫療公開資料,這是該公司研發的兩款“診療一體化”的放射性配體療法。

投融藥事

1. 近日,上海思璞銳醫藥科技有限公司宣布完成超2億元人民幣天使輪融資。本輪融資由博遠資本和漢康資本聯合領投,驪宸投資和LongRiver江遠投資參與跟投。所募資金將主要用于公司現有管線的臨床前和早期臨床開發。

科技藥研

1. 6月18日,中科院上海營養與健康所Wei Lu、美國NIH過敏和傳染病研究所Michael J. Lenardo、上海交通大學Yan Zhang、首都醫科大學北京兒童醫院Peng Zhang、上海交通大學瑞金醫院Hecheng Li通訊在《Nature immunology》發表論文“CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function”,闡明了支架蛋白CARD11介導的TCR信號強度如何決定Tex細胞分化與克隆選擇并最終影響抗腫瘤效能的機制。

[1]Hu, Y., Zhao, Q., Qin, Y. et al. CARD11 signaling regulates CD8+ T cell tumoricidal function. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02192-w

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