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尊龍凱時·(中國區(qū))人生就是搏!

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搜索結(jié)果包含 QbD 的內(nèi)容

Jun 19,2024
美問必答 | QbD在藥物研發(fā)中如何貫徹應(yīng)用?
尊龍凱時云講堂邀請劉斌斌博士,與大家分享他在藥物制劑研發(fā)中應(yīng)用QbD理念的實戰(zhàn)經(jīng)驗和見解。讓我們一起看看劉博的答疑解惑環(huán)節(jié)。
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May 23,2024
【視頻回放】從設(shè)想到現(xiàn)實: ObD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
?尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士,從QbD的概念及內(nèi)涵出發(fā),深入剖析QbD理念的核心價值,結(jié)合中外法規(guī)指南,解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制要點(diǎn),并分享他在藥物制劑研發(fā)中運(yùn)用QbD理念的實戰(zhàn)經(jīng)驗和成功案例。
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May 15,2024
直播預(yù)告 | 從設(shè)想到現(xiàn)實:QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路
5月22日,尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士,為您帶來一場主題為“從設(shè)想到現(xiàn)實:QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實踐之路”的直播。
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Jul 05,2022
如何理解QbD質(zhì)量體系當(dāng)中的設(shè)計空間?
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Apr 15,2022
【云講堂】QbD 設(shè)計與實施在原料藥開發(fā)中的應(yīng)用
2022年4月14日19:00,尊龍凱時藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設(shè)計與實施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用》,帶您將“以終為始”的QbD理念應(yīng)用于原料藥開發(fā)中。
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Apr 12,2022
【直播預(yù)告】 QbD設(shè)計與實施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用
QbD,Quality by Design。尊龍凱時藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將在云講堂為大家?guī)韺n}報告《QbD設(shè)計與實施在原料藥中的開發(fā)與應(yīng)用》,帶您將“以終為始”的QbD理念應(yīng)用于原料藥開發(fā)中。
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May 19,2021
【會議】來北京和尊龍凱時聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事
5月25-26日,2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。尊龍凱時現(xiàn)場設(shè)有展臺,同時,章登吉博士在5月26日將帶來精彩演講,歡迎大家現(xiàn)場蒞臨,一同聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事!
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Apr 21,2020
【云回顧】關(guān)注這些問題,做好創(chuàng)新藥的制劑研究
尊龍凱時制劑部高級主任周曉堂為我們分享了創(chuàng)新藥的制劑研究策略,文中為大家濃縮了課程內(nèi)容包括:創(chuàng)新藥的藥學(xué)研究需要關(guān)注CFDA、FDA法規(guī)和ICH 指導(dǎo)原則;藥學(xué)研究I期臨床應(yīng)從無菌保障、雜質(zhì)和穩(wěn)定性這三方面關(guān)注藥品的安全性;III期臨床產(chǎn)生的哪些重大變更會影響到藥物的安全性和有效性?以及在研究過程中如何利用QbD的理念控制產(chǎn)品質(zhì)量?等等。
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Jul 12,2019
貫穿新藥研發(fā)始終的QbD
QbD,即質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量是設(shè)計出來的,是指藥物的質(zhì)量控制應(yīng)該從最早期的研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié)做起。在應(yīng)用方面,QbD理念可以實踐于廣闊的研發(fā)和注冊領(lǐng)域。尊龍凱時擁有十幾年參與藥物研發(fā),探索創(chuàng)新藥的經(jīng)驗,積累了幾十例與國內(nèi)外大企業(yè)共同研發(fā)的成功案例,對于QbD理念有著深刻的認(rèn)識并認(rèn)真付諸于實踐和每位科研人員的日常工作中。
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Sep 30,2016
尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市,本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實力
尋求仿制藥國內(nèi)外同步上市,本土企業(yè)重點(diǎn)提升3方面軟實力
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