2022-04-12

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從“質量是檢測出來的”到“質量是生產出來的”，再到“質量是設計出來的（即QbD，Quality by Design）”，醫藥行業對藥品質量的認識時俱進著。QbD作為一種系統的、基于充分的科學知識和質量風險管理的研發方法，已成為全球制藥企業普通應用的藥品研究和開發的方法。藥品質量關乎生命安全，而原料藥質量是影響藥品質量的第一要素，其重要性可見一斑。那么，QbD是如何指導原料藥的研發及優化過程，最終獲得原料藥工藝的最優解？

2022年4月14日19:00，尊龍凱時藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將帶來專題報告《QbD設計與實施在原料藥中的開發與應用》，帶您將“以終為始”的QbD理念應用于原料藥開發中，培養您嚴謹的科學思路。

郭振榮，教授級高級工程師，加拿大西安大略大學博士，美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士，美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士后，曾任浙江省藥學會制藥工程專業委員會副會長，現任浙江工業大學兼職教授。郭博士深耕創新藥研發領域30余載，具有豐富的CMC研發及管理經驗。在國際頂級期刊上成功發表了26篇論文，在美國和中國共獲得33項專利，承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項，領導并參與了10余個新藥的研發和生產，在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發和生產頗有心得。憑借深厚的研發技術實力和其行業貢獻，郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。

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QbD設計 QbD實施QbD理念

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直播預告 | 從設想到現實：QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路

2024-05-15

5月22日，尊龍凱時特邀CMC制劑部項目經理劉斌斌博士，為您帶來一場主題為“從設想到現實：QbD理念在藥物制劑研發中的實踐之路”的直播，將從QbD的概念及內涵出發，深入剖析QbD理念的核心價值，結合中外法規指南，解讀QbD框架下的研發流程和關鍵質量控制要點，并分享他在藥物制劑研發中運用QbD理念的實戰經驗和成功案例。這些案例不僅展示了QbD理念的實際應用效果，更為我們提供了寶貴的啟示和靈感。