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    尊龍凱時·(中國區(qū))人生就是搏!

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    搜索結(jié)果包含 GLP實驗室 的內(nèi)容

    Mar 05,2025
    尊龍凱時新增實驗設(shè)施順利通過NMPA GLP增項認(rèn)證
    尊龍凱時普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司南匯園區(qū)新增實驗設(shè)施通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增項檢查，并獲得《藥物GLP認(rèn)證證書》，新增局部毒性試驗、免疫原性試驗和安全藥理學(xué)試驗三項認(rèn)證資質(zhì)。
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    Dec 23,2022
    【云講堂】淺談毒理學(xué)試驗中GLP的要求和QA職能
    為了提升GLP質(zhì)量管理水平，提高IND申報效率和成功率，助力QA能力升級，尊龍凱時毒理研究部副總裁&質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士做客尊龍凱時云講堂，從監(jiān)管的角度就FDA對GLP實驗室進行深度解讀，結(jié)合實際案例對GLP實驗室常見問題進行梳理探討
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    Dec 19,2022
    【直播預(yù)告】淺談毒理學(xué)試驗中GLP的要求和QA職能
    尊龍凱時謝宗仁博士將做客云講堂，從監(jiān)管的角度就FDA對GLP實驗室進行深度解讀，結(jié)合實際案例對GLP實驗室常見問題進行梳理探討，并就QA技能的提升提供落地可行的參考和建議，從而少走彎路。
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    Sep 15,2021
    喜訊 | 尊龍凱時祝賀百奧泰17項創(chuàng)新抗體和生物類似藥進入臨床研發(fā)
    8月，CDE 官網(wǎng)顯示，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報臨床。尊龍凱時有幸在 BAT7104 的研發(fā)中與百奧泰合作，在 GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了 BAT7104 的藥代動力學(xué)和安全性評價申報試驗。
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    Nov 04,2020
    【云講堂】毒性病理如何為抗體藥物研發(fā)保駕護航？
    尊龍凱時病理研究部高級主任王瑩博士做客云講堂直播間，帶來了‘’毒性病理如何為抗體藥物研發(fā)保駕護航”報告。尊龍凱時病理研究部隸屬于尊龍凱時GLP實驗室，擁有經(jīng)驗豐富的病理解剖、病理技術(shù)、病理學(xué)家及臨床檢驗技術(shù)團隊，為全球客戶提供專業(yè)的病理解決方案，試驗數(shù)據(jù)及報告，以全面支持客戶的臨床前IND研究。
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    Oct 26,2020
    【直播預(yù)告】王瑩：毒性病理如何為抗體藥物研發(fā)保駕護航？
    TCR試驗是抗體藥物臨床前安全性評價的重要組成部分,尊龍凱時病理研究部隸屬于尊龍凱時GLP實驗室，擁有經(jīng)驗豐富的病理解剖、病理技術(shù)、病理學(xué)家及臨床檢驗技術(shù)團隊，為全球客戶提供專業(yè)的病理解決方案，試驗數(shù)據(jù)及報告，以全面支持客戶的臨床前IND研究。
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    May 12,2020
    【云回顧】解決四大問題搞定CAR-T細胞的非臨床研究
    尊龍凱時藥理部高級主任韋毅博士詳細解答了CAR-T細胞療法非臨床研究中四大階段：體外藥效學(xué)研究、體內(nèi)藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究和安全性研究的各種問題。尊龍凱時臨床前研究服務(wù)建立了與國際對標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系，擁有國際AAALAC認(rèn)證和中國NMPA認(rèn)證，GLP實驗室同時達到美國FDA、澳洲TGA等國際標(biāo)準(zhǔn)。同時，尊龍凱時把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢，不斷開拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺。
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    Apr 29,2020
    【云檔案】尊龍凱時臨床前研究--毒理研究部
    尊龍凱時CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國內(nèi)建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究機構(gòu)，作為資深的GLP實驗室，建立了長期的品牌效應(yīng)；曾與美國MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP
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