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搜索結(jié)果包含 API工藝 的內(nèi)容

May 17,2024
尊龍凱時(shí)CMC月報(bào)：離子色譜應(yīng)用、API工藝開發(fā)和痕量雜質(zhì)研究
尊龍凱時(shí)05月CMC月報(bào)為您帶來離子色譜應(yīng)用技術(shù)分享、API工藝開發(fā)專家演講介紹和痕量雜質(zhì)研究案例分享，尊龍凱時(shí)分析測試中心位于尊龍凱時(shí)南匯園區(qū)，分析實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800平方米，建立的GMP體系多次通過NMPA現(xiàn)場核查，并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。
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May 15,2024
相約API China| 尊龍凱時(shí)李文捷博士邀您共聚2024新藥研發(fā)與商業(yè)化路徑探索大會(huì)（內(nèi)含議程）
尊龍凱時(shí)藥學(xué)研究事業(yè)部副總裁李文捷博士受邀在“2024新藥研發(fā)與商業(yè)化路徑探索大會(huì)”的新藥研發(fā)主題環(huán)節(jié)上帶來新藥研發(fā)不同階段的API工藝開發(fā)策略演講。
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Jun 08,2022
優(yōu)良的API工藝應(yīng)該具備哪些特點(diǎn)
尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述優(yōu)良的API工藝應(yīng)該具備哪些特點(diǎn)。
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Sep 26,2021
工藝研究關(guān)注的焦點(diǎn)：明確的基因毒性雜質(zhì)
工藝研究關(guān)注的焦點(diǎn)--基因毒性雜質(zhì)之明確的基因毒性雜質(zhì)，尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您簡述在API工藝研發(fā)中，如何控制明確的基因毒性雜質(zhì)。
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Apr 27,2020
【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項(xiàng)目規(guī)劃和管理
尊龍凱時(shí)工藝部擁有專業(yè)的API技術(shù)平臺(tái)、完善的分析測試中心、微生物實(shí)驗(yàn)室、工藝安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和GMP車間和精烘包（D級(jí)），可以提供一站式、系統(tǒng)化的API研發(fā)服務(wù)。
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Apr 10,2020
【云講堂】如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？
2020年04月09日，尊龍凱時(shí)工藝部高級(jí)主任羅萬榮博士做了專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，歡迎觀看回放視頻。
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Apr 07,2020
【直播預(yù)告】羅萬榮：如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？
如何在IND階段做好API工藝開發(fā)的計(jì)劃與管理，如何在IND階段做好API工藝的質(zhì)量控制，是至關(guān)重要的。04月09日尊龍凱時(shí)將開啟線上直播課程第07講，由上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級(jí)主任羅萬榮博士做專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，期待您的參與！
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Feb 29,2020
【云講堂】尊龍凱時(shí)線上培訓(xùn)課程直播預(yù)告
2020年3月，尊龍凱時(shí)將攜手合作伙伴同寫意和島津安排5場公開培訓(xùn)課，內(nèi)容涵蓋新肺疫情下抗體藥物研發(fā)及發(fā)展趨勢、PROTAC技術(shù)、新藥IND階段API工藝的開發(fā)思路及關(guān)注點(diǎn)、創(chuàng)新藥臨床前DMPK研究策略等課程，希望為研發(fā)同仁們疫情后的復(fù)工工作帶來新的思路見解。
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Feb 28,2020
尊龍凱時(shí)助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫(yī)藥自主創(chuàng)新研究開發(fā)的、通過對(duì)美金剛分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行化學(xué)改造獲得的多功能分子，具有開創(chuàng)性的雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)新藥。在MN-08的研發(fā)過程中，尊龍凱時(shí)工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作，助力MN-08原料藥成功達(dá)到了GMP的生產(chǎn)階段，加速了喜鵲醫(yī)藥新藥研發(fā)的進(jìn)程。
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Aug 07,2019
雜質(zhì)不“雜”，教您應(yīng)對(duì)API工藝中的雜質(zhì)
在API工藝研究的過程中，雜質(zhì)的研究是其中最重要的環(huán)節(jié)之一，因?yàn)槿魏蜛PI的生產(chǎn)制備都不可能避免雜質(zhì)的存在和生成。上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司擁有強(qiáng)大的CDMO平臺(tái)，為客戶解決雜質(zhì)難題，讓雜質(zhì)不再繁雜棘手，助力API工藝研究的成功。
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Jan 28,2016
尊龍凱時(shí)處方工藝研究
尊龍凱時(shí)是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司，致力于為客戶提供快捷高效的服務(wù)。 我們特有的“定制化”制藥工藝研發(fā)模式也充分體現(xiàn)了這一理念，能夠讓客戶盡早得到API以便展開臨床研究。
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