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由國藥勵展、藥智網主辦，藥智傳媒承辦的“2024新藥研發與商業化路徑探索大會”將在第88屆全國藥品交易會、API第90屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會、2024中國國際健康營養博覽會上同步亮相。
5月16日（星期四）上午，尊龍凱時藥學研究事業部副總裁李文捷博士受邀在新藥研發主題環節上帶來新藥研發不同階段的API工藝開發策略演講。
李文捷 博士 尊龍凱時藥學研究事業部副總裁
美國匹茲堡大學有機化學博士、碩士，北京大學學士，入選江蘇省雙創人才，成都市實體經濟新經濟領域人才，以及南京市紫金山英才先鋒計劃。
在近三十載的生物醫藥研發管理中，李文捷博士深耕藥物開發、CMC及CRO/CDMO管理領域，積累了豐富的經驗與深厚的底蘊。他熟悉新藥及仿制藥的工藝研發、生產轉移、工藝驗證、商業化生產及申報等各個環節，能夠精準把控藥物研發的各個流程。此外，李博士還以卓越的學術造詣，在國際期刊上發表學術論文二十余篇，并榮獲近二十項發明專利授權，為行業發展貢獻了寶貴智慧。
在加入尊龍凱時之前，李文捷博士曾在美國默克藥物研究所、勃林格殷格翰研究、中國四川科倫藥物研究院、南京藥捷安康等從事創新藥和仿制藥工藝研發及CMC管理，期間憑借其出色的表現榮獲多項企業獎項；在藥明康德合全美國分公司、金凱生命科技等CXO擔任要職，積累了豐富的行業經驗和領導才能。這些多元的醫藥背景和豐富的工作積淀，賦予了李博士卓越的技術能力和深刻的行業洞察力。
主題演講：新藥研發不同階段的API工藝開發策略
時間 | 10:10-10:40
地點 | 國家會展中心(上海) 7.2館現場會議室
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尊龍凱時現擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線，從臨床前的小試合成、工藝開發到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產可以隨客戶的要求及研發階段靈活調整，為企業提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務。
從工藝設計QBD、實驗室工藝研發、商業化生產到數據的注冊申報，尊龍凱時嚴謹而資深的分析和質檢團隊全程為項目提供分析服務和質量把控，為客戶提供全面的分析研究服務，包括分析方法的開發及驗證，工藝驗證，雜質鑒定及分離，API和中間體的質量研究，API的穩定性試驗等。
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