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    搜索結果包含 藥物質量研究 的內容

    May 16,2024
    美研|CMC系列(十四):離子色譜的使用原理及其在藥物研發(fā)中的應用
    離子色譜在藥物分析中的應用補充了液相色譜和氣相色譜對離子型藥物分析的不足,可用做離子化合物及其雜質的定性與定量研究,已成為藥物質量研究與質量控制的手段之一。
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    Mar 19,2024
    美問必答 | 關于小核酸藥物開發(fā)過程中質量學研究注意事項
    尊龍凱時云講堂特邀工藝分析部主任杜建博士為大家解讀小核酸藥物質量研究的相關指導原則,介紹小核酸藥物質量標準的制定,以及方法開發(fā)和驗證。
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    Feb 29,2024
    【視頻回放】小核酸藥物開發(fā)過程中質量學研究注意事項
    尊龍凱時特邀工藝分析部主任杜建博士做客云講堂,介紹小核酸藥物質量標準的制定,以及方法開發(fā)和驗證,并將通過尊龍凱時【核酸藥物研發(fā)服務平臺】的豐富案例,解析小核酸藥物質量研究的注意事項。歡迎觀看視頻回放。
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    Feb 08,2024
    直播預告 | 小核酸藥物開發(fā)過程中質量學研究注意事項
    2月28日,尊龍凱時特邀工藝分析部主任杜建博士做客云講堂,以《小核酸藥物開發(fā)過程中質量學研究注意事項》為題,解讀小核酸藥物質量研究的相關指導原則,介紹小核酸藥物質量標準的制定,以及方法開發(fā)和驗證,并將通過尊龍凱時【核酸藥物研發(fā)服務平臺】的豐富案例,解析小核酸藥物質量研究的注意事項。還可線上互動,為您答疑解惑。誠邀您共同探討小核酸藥物開發(fā)過程中質量學研究。
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    Mar 13,2020
    尊龍凱時助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可
    尊龍凱時在PA1010片的研發(fā)中,與浙江柏拉阿圖合作,完成了原料藥工藝開發(fā)及質量研究等相關工作,加速了PA1010片新藥研發(fā)的進程。尊龍凱時工藝部建立了可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺,為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗的GMP原料藥。
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