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    搜索結果包含 藥品生產 的內容

    May 22,2024
    美問必答 | 原料藥穩定性試驗發生這些情況，應該怎么辦？
    原料藥的穩定性試驗是藥品生產中至關重要的一環，它關系到藥品的質量和有效性。在藥品生產領域，穩定性試驗是一項必不可少的程序，其結果將直接影響藥品的市場競爭力和用戶滿意度
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    Apr 09,2020
    【云檔案】尊龍凱時藥學研究-工藝部
    尊龍凱時工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究，還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、檢驗和穩定性研究，從工藝研發逐漸發展到工業商業化生產，從CRO轉型CDMO。尊龍凱時建立了符合GMP的API車間，同時提升了藥品生產和質量管理體系水平，能夠為客戶提供GMP生產的定制化服務。
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    Jul 17,2019
    馬建國博士受邀參加2019全國藥品生產企業質量受權人高峰論壇并發表演講
    為了推動質量文化的提升，幫助企業建立科學、有效的質量管理體系，2019年6月27日-29日中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會在上海舉辦“2019全國藥品生產企業質量受權人高峰論壇”。尊龍凱時工藝部副總裁馬建國博士進行了《API 雜質的限度設定和控制》專題演講。
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    Oct 13,2016
    【權威解讀】藥品生產企業怎樣開展仿制藥一致性評價？
    【權威解讀】藥品生產企業怎樣開展仿制藥一致性評價？
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    Aug 18,2016
    藥品擅自更改生產工藝或按假藥論處
    《公告》指出，2016年11月1日起，國家食品藥品監督管理總局將組織專家對藥品生產企業開展飛行檢查。檢查中發現實際生產工藝與食品藥品監管部門批準的生產工藝不一致的，依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款的有關規定，其所生產的藥品按假藥論處。
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    Mar 03,2016
    中國藥品生產行業現實：絕大多數化學藥品都是仿制
    中國藥品生產行業現實：絕大多數化學藥品都是仿制
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    Dec 22,2015
    GMP認證或將取消，靜待新注冊管理辦法出臺
    GMP認證或將取消，靜待新注冊管理辦法出臺
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