質(zhì)量受權(quán)人是貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的法律帶頭人。實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制，明確質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的有效措施。
為了推動(dòng)質(zhì)量文化的提升，幫助企業(yè)建立科學(xué)、有效的質(zhì)量管理體系，2019年6月27日-29日中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)制藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在上海舉辦“2019全國藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人高峰論壇”。本次會(huì)議為期三天，共分為國內(nèi)外最新法律法規(guī)、質(zhì)量體系、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移與項(xiàng)目管理、藥品生產(chǎn)管理、生產(chǎn)系統(tǒng)審計(jì)、質(zhì)量保證系統(tǒng)審計(jì)六個(gè)版塊。來自藥監(jiān)部門和藥品檢驗(yàn)所相關(guān)人員、中外制藥生產(chǎn)企業(yè)董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人、技術(shù)總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、QA經(jīng)理、實(shí)驗(yàn)室主管、驗(yàn)證部門等120位行業(yè)同仁參加了此次論壇活動(dòng)。
會(huì)議上，尊龍凱時(shí)工藝部副總裁
馬建國博士進(jìn)行了《API 雜質(zhì)的限度設(shè)定和控制》專題演講，現(xiàn)場反響熱烈。未來，尊龍凱時(shí)期待能助力更多API項(xiàng)目，為新藥早日進(jìn)入臨床階段奉獻(xiàn)更多力量！
尊龍凱時(shí)是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。尊龍凱時(shí)普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。尊龍凱時(shí)以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
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