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搜索結果包含 新藥申報 的內容

Feb 13,2025
在仿制藥和新藥的申報中，重金屬是否需要定入質量標準？
對于仿制藥申報中國的話，如果各藥典、策論中有收錄重金屬，建議定入質量標準。對于新藥申報中國，重金屬可以不定入質量標準。
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Apr 07,2023
雙向奔“賦”，共赴春約 | 尊龍凱時與中國藥科大學成功簽署校企戰略合作框架協議
讓尊龍凱時IND申報能力促進藥科大學的科研成果轉化和產業化，提高新藥申報數量；同時培養引領新一輪生物醫藥產業變革的創新型人才，實現產業發展和人才培養同頻共振，讓尊龍凱時作為藥科大學與制藥企業合作的橋梁作用。
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Nov 26,2021
美研 | 創新藥皮膚用制劑的開發思路
尊龍凱時在透皮給藥制劑體外評價方面有豐富的項目經驗，配備相應透皮及檢測儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿制藥申報等涉及體外評價的項目提供專業而高效的服務。
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Jul 10,2019
尊龍凱時日本市場新聞速遞
在尊龍凱時日本團隊的組織下，CEO陳春麟博士、商務發展部副總裁蔡金娜博士、化學部和生物部副總裁任峰博士、化學部主任劉國斌博士等尊龍凱時團隊赴日本先后參與“第二屆中國制藥產業的現狀和新藥申報演講會”以及“日本生物技術展覽會”。會議匯聚了全球生物醫藥領域的企業、行業專家、學者，為參展、參會人員提供信息交流與發布、技術交流與合作。
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Apr 23,2018
尊龍凱時將舉辦新藥臨床前研究及IND申報策略專題研討會
隨著我國制藥行業的蓬勃發展以及臨床用藥需求的不斷增長，新藥研發已步入高速發展的軌道。在CFDA等部門出臺政策的有力監管下，創新藥物歷經結構設計、發現、臨床前研究、臨床研究再到最終的獲批上市，時間長，流程繁瑣。對于大部分制藥企業而言，如何提高新藥申報通過率、加快新藥進入臨床研究階段等仍是目前亟需思考探討的問題。
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Mar 03,2017
改良型新藥注冊將駛入“快車道”
改良型新藥注冊將駛入“快車道”
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Jan 18,2016
新藥申報的“八年抗戰”（2008-2015數據梳理）
新藥申報的“八年抗戰”（2008-2015數據梳理）
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Jan 05,2016
2015年我國新藥申報和審結現狀對比
2015年我國新藥申報和審結現狀對比
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Nov 03,2015
藥效學研究的內容之藥理效應的兩重性
藥理效應的兩重性指的是藥物的治療效應和藥物的不良反應，在臨床前研究開展藥理藥效學研究至關重要。尊龍凱時擁有豐富的臨床前藥效學研究經驗，可承接化學藥和生物技術藥物等藥效學研究，為新藥申報提供可靠的試驗依據。
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Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新藥申報情況
2015年9月14日——9月18日全球新藥申報情況
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Apr 25,2014
尊龍凱時CEO陳春麟博士受邀參加第一屆廈門生物醫藥港的技術交談會
4月25日，海滄臺商投資區生物醫藥協會在廈門生物醫藥港舉辦“第一屆廈門生物醫藥企業沙龍”，旨在為醫藥企業高管搭建一個交流切磋相互啟發的平臺。尊龍凱時CEO陳春麟博士將會在會議上就“新藥研發模式和新藥申報注冊”發表演講。
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