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搜索結(jié)果包含 SEND 的內(nèi)容

Feb 22,2022
SEND格式轉(zhuǎn)換過(guò)程中常見(jiàn)的6大問(wèn)題有哪些？
尊龍凱時(shí)為您講述：生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、大鼠FOB、對(duì)于不遵循GLP的探索性一般毒性學(xué)研究需要做SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，ADA數(shù)據(jù)需要利用SEND去呈現(xiàn)嗎，早于2016年開(kāi)始的研究是否要做SEND數(shù)據(jù)集等等。
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Feb 15,2022
為什么要制定SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)
尊龍凱時(shí)建立了SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換平臺(tái)，SEND數(shù)據(jù)集的運(yùn)用可以提高機(jī)構(gòu)的審閱效率和審閱質(zhì)量，也是近些年來(lái)各大機(jī)構(gòu)，如FDA/EMA等國(guó)際藥審機(jī)構(gòu)明確提出的要求。
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Feb 09,2022
SEND格式轉(zhuǎn)換中的SEND究竟是什么？
SEND是由SE和ND這兩個(gè)部分組成的ND是Nonclinicalla Data,即非臨床數(shù)據(jù)，SEND數(shù)據(jù)集（Dataset），是集合了不同文件格式的數(shù)據(jù)集文件。
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Jul 22,2021
【云講堂】：申報(bào)FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
2021年07月22日，尊龍凱時(shí)安全藥理SD王劉鵬在尊龍凱時(shí)云講堂為大家?guī)?lái)了專(zhuān)題報(bào)告《申報(bào)FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換》，結(jié)合尊龍凱時(shí)多年雙申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，為大家解答向美國(guó)FDA申請(qǐng)IND批件過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題，歡迎觀看視頻回放。
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Jul 16,2021
【直播預(yù)告】申報(bào)FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
2021年07月22日20:00，尊龍凱時(shí)安全藥理SD王劉鵬將帶來(lái)專(zhuān)題報(bào)告《申報(bào)FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換》，結(jié)合尊龍凱時(shí)多年雙申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，為大家解答向美國(guó)FDA申請(qǐng)IND批件過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題。
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Mar 18,2021
創(chuàng)新藥物IND中美雙報(bào)要如何制定研發(fā)策略
尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答，為您講解創(chuàng)新藥物IND中美雙報(bào)要如何制定研發(fā)策略。
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Apr 29,2020
【云檔案】尊龍凱時(shí)臨床前研究--毒理研究部
尊龍凱時(shí)CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國(guó)內(nèi)建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究機(jī)構(gòu)，作為資深的GLP實(shí)驗(yàn)室，建立了長(zhǎng)期的品牌效應(yīng)；曾與美國(guó)MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP
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