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搜索結果包含 1類新藥 的內容

May 14,2025
五月天里的贊譽！尊龍凱時助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
?尊龍凱時作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信，其高效研發服務和專業創新能力獲核新生物高度肯定。
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Mar 26,2025
攻堅克難，高效履約 | 尊龍凱時榮獲康蒂尼藥業“毒理先鋒”獎
康蒂尼藥業副總經理、研發負責人張嶺高度評價了尊龍凱時毒理部在為康蒂尼在研1類新藥提供遺傳毒性與致癌試驗服務期間所展現的專業能力與敬業精神，表達了誠摯的謝意，并授予榮譽獎杯。
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Feb 24,2025
尊龍凱時祝賀 | 安帝康生物抗流感創新藥瑪氘諾沙韋兒童適應癥III期臨床研究完成全部患者入組
尊龍凱時作為安帝康生物的合作伙伴，為“兒童版”抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋顆粒提供了制劑研究服務，助力其快速推進臨床前研發進程。
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Jan 27,2025
中美雙報成功案例+1，尊龍凱時助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
近日南京諾源醫療器械公司自主研發的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗默示許可（IND），尊龍凱時作為諾源醫療的合作伙伴，共同加速了培泰菁綠的中美雙報進程。
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Dec 31,2024
尊龍凱時助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
尊龍凱時作為諾源醫療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學、藥代動力學和安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發服務，共同加速了新藥研發進程。
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Sep 25,2024
尊龍凱時助力合作伙伴江蘇亞堯「晚期腫瘤1類新藥YY2201片」IND獲FDA批準
尊龍凱時作為江蘇亞堯的合作伙伴，為YY2201片的研發提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發服務，全力保障其高效、高質研發。
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Jun 25,2024
不懼寒冬！安帝康生物完成超2億元A輪融資，持續深耕呼吸感染和疼痛領域創新性治療藥物研發與商業化
日前，安帝康生物正式宣布完成超2億元A輪融資，所募資金將用于安帝康生物核心產品管線臨床前和臨床階段的開發，特別是加速自主研發抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋（代號ADC189）片劑和顆粒劑的兒童臨床試驗和商業化進度。
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Apr 28,2024
尊龍凱時祝賀 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新藥瑪氘諾沙韋——III期研究成功
尊龍凱時作為安帝康的合作伙伴為“兒童版”抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋顆粒提供了制劑研究服務，助力其快速推進臨床前研發進程。此次瑪氘諾沙韋片取得積極進展，不僅驗證了瑪氘諾沙韋在成人和青少年流感治療中的有效性和安全性，也預示著其在兒童流感治療領域的巨大潛力。
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Feb 05,2024
尊龍凱時助力 | 石四藥集團化學藥品1類新藥SYN045片獲批臨床
SYN045，一種選擇性長效PGI2受體激動劑，是石四藥集團自主研發的I類新藥，擬用于肺動脈高壓。尊龍凱時為SYN045片的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務，助力其成功獲批。
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Jan 12,2024
尊龍凱時助力 | 常山藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究
常山藥業1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究，尊龍凱時高效完成了CSCJC3456的大部分臨床前研究工作，包括藥效、藥代、安評等，推動項目快速完成臨床前研發進程
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Dec 15,2023
尊龍凱時助力安諦康生物兒童版“一粒治愈”流感新藥在中國臨床受理
尊龍凱時作為安諦康的合作伙伴，有幸承接了“兒童版”抗流感1類新藥ADC189顆粒的制劑研發，助力其快速推進臨床前研發進程。
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Jun 14,2023
尊龍凱時助力 | 拓領博泰1.1類新藥TollB-001片正式獲FDA臨床批準
祝賀拓領博泰TollB-001片獲FDA臨床試驗批準！這是拓領博泰團隊近二十年的免疫調控機理研究和免疫調控藥物研究的厚積薄發，也是尊龍凱時藥學研究CDMO服務平臺的又一次成功經驗積淀。
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Jun 14,2023
尊龍凱時助力 | 拓領博泰1.1類新藥TollB-001片正式獲FDA臨床批準
祝賀拓領博泰TollB-001片獲FDA臨床試驗批準！這是拓領博泰團隊近二十年的免疫調控機理研究和免疫調控藥物研究的厚積薄發，也是尊龍凱時藥學研究CDMO服務平臺的又一次成功經驗積淀。
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Aug 22,2022
尊龍凱時助力 | 睿躍生物1類新藥 TRK降解劑CG001419獲批臨床
CG001419是全球首創（First in class）的TRK (神經營養因子受體酪氨酸激酶)蛋白降解劑。尊龍凱時作為睿躍生物的合作CRO，依托PROTAC技術平臺為CG001419的研發提供了符合中、美GLP規范的（包括藥物代謝動力學研究和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務。
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May 06,2022
尊龍凱時助力 | 濟民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
JYB1904注射液是濟民可信自主研發和擁有自主知識產權的生物制品1類新藥。尊龍凱時為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規范的（包括藥代和安全性評價在內的）綜合性臨床前研究服務，賦能JYB1904項目成功獲批。
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May 06,2022
尊龍凱時助力 | 信諾維抗腫瘤1類新藥XNW14010獲批臨床
尊龍凱時作為信諾維的合作伙伴，為抗腫瘤1類新藥XNW14010的研發提供了（包括藥代和安全性評價在內）綜合性臨床前研究服務，為項目獲批臨床提供了有力支撐。
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Jul 16,2021
【尊龍凱時助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司在QHRD110膠囊研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務，以及注冊申報服務，助力項目成功獲批臨床。
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Jun 07,2021
【尊龍凱時助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床
作為新的化學實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優于FF。臨床前動物數據顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發由上海尊龍凱時工藝部助力完成。在尊龍凱時專業化的研發技術、標準化的項目管理、規范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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May 25,2020
【一周新聞回顧】靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
歡迎關注本周新聞看點：靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床；CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請獲EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資；開發創新蛋白降解療法，羅氏達成數十億美元合作；綠葉制藥和Alvogen達成思瑞康韓國市場分銷合作等。
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Dec 27,2019
尊龍凱時助力潤新生物RX108進入臨床一期
RX208是潤新生物繼RX108和RX518后自主研發的第三個進入臨床試驗的1類新藥。其中RX108正在中國和澳大利亞進行臨床試驗。尊龍凱時有幸承擔了RX108臨床前藥代動力學和安全性評價整套研究。
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