Feb 12,2025

生物醫(yī)藥行業(yè)的“哪吒精神”是什么樣子的？

當(dāng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)直面三期疊加挑戰(zhàn)——?jiǎng)?chuàng)新藥內(nèi)卷、資本寒冬、出海困局，尊龍凱時(shí)以AI+CRO為風(fēng)火輪、以技術(shù)創(chuàng)新混天綾，以全球化布局乾坤圈、以質(zhì)量體系為靈珠，在生物醫(yī)藥的“煉丹爐”中淬煉出屬于中國(guó)研發(fā)的硬核實(shí)力。

Dec 19,2023

助力仿制藥研發(fā)，尊龍凱時(shí)胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)

尊龍凱時(shí)制劑部門(mén)胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務(wù)平臺(tái)是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設(shè)備和豐富的藥物研究及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立的主要針對(duì)在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無(wú)法進(jìn)行體內(nèi)等效性評(píng)價(jià)的藥物開(kāi)展相關(guān)試驗(yàn)的研究平臺(tái)，致力于為客戶(hù)提供仿制藥開(kāi)發(fā)中的體外生物等效性研究服務(wù)，并有該類(lèi)藥物的研究評(píng)價(jià)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

Jul 05,2022

如何理解QbD質(zhì)量體系當(dāng)中的設(shè)計(jì)空間？

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Nov 22,2021

全面國(guó)際化！尊龍凱時(shí)兩大服務(wù)平臺(tái)入選“上海國(guó)際服務(wù)貿(mào)易示范項(xiàng)目”

于2009年起，尊龍凱時(shí)臨床前實(shí)驗(yàn)基地便建立了與國(guó)際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系，先后通過(guò)國(guó)際AAALAC認(rèn)證、CFDA（現(xiàn)為NMPA） GLP認(rèn)證，達(dá)到了中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，探索出一條中國(guó)本土遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的技術(shù)之路。

May 12,2020

【云回顧】解決四大問(wèn)題搞定CAR-T細(xì)胞的非臨床研究

尊龍凱時(shí)藥理部高級(jí)主任韋毅博士詳細(xì)解答了CAR-T細(xì)胞療法非臨床研究中四大階段：體外藥效學(xué)研究、體內(nèi)藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全性研究的各種問(wèn)題。尊龍凱時(shí)臨床前研究服務(wù)建立了與國(guó)際對(duì)標(biāo)的研究操作流程和質(zhì)量體系，擁有國(guó)際AAALAC認(rèn)證和中國(guó)NMPA認(rèn)證，GLP實(shí)驗(yàn)室同時(shí)達(dá)到美國(guó)FDA、澳洲TGA等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，尊龍凱時(shí)把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢(shì)，不斷開(kāi)拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺(tái)。