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搜索結(jié)果包含 質(zhì)量體系 的內(nèi)容

Feb 12,2025
生物醫(yī)藥行業(yè)的“哪吒精神”是什么樣子的？
當中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)直面三期疊加挑戰(zhàn)——創(chuàng)新藥內(nèi)卷、資本寒冬、出海困局，尊龍凱時以AI+CRO為風火輪、以技術創(chuàng)新混天綾，以全球化布局乾坤圈、以質(zhì)量體系為靈珠，在生物醫(yī)藥的“煉丹爐”中淬煉出屬于中國研發(fā)的硬核實力。
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Dec 19,2023
助力仿制藥研發(fā)，尊龍凱時胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺
尊龍凱時制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺是在依托良好的質(zhì)量體系、多樣的質(zhì)量分析研究設備和豐富的藥物研究及申報經(jīng)驗基礎上，建立的主要針對在胃腸道產(chǎn)生局部作用且無法進行體內(nèi)等效性評價的藥物開展相關試驗的研究平臺，致力于為客戶提供仿制藥開發(fā)中的體外生物等效性研究服務，并有該類藥物的研究評價和申報經(jīng)驗。
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Jul 05,2022
如何理解QbD質(zhì)量體系當中的設計空間？
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Nov 22,2021
全面國際化！尊龍凱時兩大服務平臺入選“上海國際服務貿(mào)易示范項目”
于2009年起，尊龍凱時臨床前實驗基地便建立了與國際對標的研究操作流程和質(zhì)量體系，先后通過國際AAALAC認證、CFDA（現(xiàn)為NMPA） GLP認證，達到了中國NMPA、美國FDA、澳洲TGA、歐洲EMEA等國際標準，探索出一條中國本土遵循國際標準研發(fā)的技術之路。
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May 12,2020
【云回顧】解決四大問題搞定CAR-T細胞的非臨床研究
尊龍凱時藥理部高級主任韋毅博士詳細解答了CAR-T細胞療法非臨床研究中四大階段：體外藥效學研究、體內(nèi)藥效學研究、藥代動力學研究和安全性研究的各種問題。尊龍凱時臨床前研究服務建立了與國際對標的研究操作流程和質(zhì)量體系，擁有國際AAALAC認證和中國NMPA認證，GLP實驗室同時達到美國FDA、澳洲TGA等國際標準。同時，尊龍凱時把握免疫治療和靶向治療腫瘤新趨勢，不斷開拓和完善新興腫瘤治療的臨床前研究平臺。
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