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    搜索結果包含 新藥申請 的內容

    Dec 22,2017
    2017年1類新藥申請量或將突破200個！
    2017年1類新藥申請量或將突破200個！
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    Oct 16,2017
    【藥審】前三季度CDE共受理1類新藥申請392個，同比增長95%
    【藥審】前三季度CDE共受理1類新藥申請392個，同比增長95%
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    Aug 04,2016
    美日如何快速安全審批“救命藥”
    美日如何快速安全審批“救命藥”
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    Feb 17,2016
    FDA受理靈北和大冢重磅精神分裂癥藥物Rexulti補充新藥申請
    FDA受理靈北和大冢重磅精神分裂癥藥物Rexulti補充新藥申請
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    Aug 19,2015
    FDA隔11年再發布植物藥開發新指南
    FDA藥物評價和研究中心（CDER）在8月14日發布了中心關于植物藥開發計劃中提交新藥申請（NDAs）的思考。指南同時也發布了提交試驗用新藥申請（INDs）以及或同樣適用于生物制劑許可申請（BLAs）的推薦規范。
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    Jul 16,2015
    藥企刻意隱瞞新藥申請被拒原因
    藥企刻意隱瞞新藥申請被拒原因
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    May 15,2015
    藥品審批新趨勢！FDA將推行新藥申請無紙化
    談到藥品審批，許多醫藥產業人士首先想到的就是那堆積如山的材料?？梢哉f，每一次臨床研究的申請、每一項新藥的申報背后都有成千上萬頁的紙質材料被提交到藥品管理部門。更令人頭痛的是，一旦一種新藥想要進入一個新的市場，那么醫藥公司的申報人員不得不重新進行這項繁瑣的工作。然而隨著計算機技術的飛速發展，這一做法變得越來越不合時宜。 2003年起，美國FDA
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