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    搜索結(jié)果包含 新藥審批 的內(nèi)容

    Feb 11,2018
    2017年1類新藥審批加速度！85個獲批臨床，1個獲批生產(chǎn)
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    Dec 06,2016
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    Dec 03,2015
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    Aug 26,2015
    1.1類與3.1類新藥審批管窺
    從2010～2014年國內(nèi)獲批上市的新藥來看，平均每年均有100個左右的化學藥新藥獲批上市。2014年，CDE加快了新藥審評速度，批準上市新藥的數(shù)量與往年相比有所增加，但藥品審評積壓的情況仍然嚴重，僅2014年積壓的藥品待審任務就多達18597件。
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    May 29,2015
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    May 15,2015
    藥品審批新趨勢！FDA將推行新藥申請無紙化
    談到藥品審批，許多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士首先想到的就是那堆積如山的材料?？梢哉f，每一次臨床研究的申請、每一項新藥的申報背后都有成千上萬頁的紙質(zhì)材料被提交到藥品管理部門。更令人頭痛的是，一旦一種新藥想要進入一個新的市場，那么醫(yī)藥公司的申報人員不得不重新進行這項繁瑣的工作。然而隨著計算機技術(shù)的飛速發(fā)展，這一做法變得越來越不合時宜。 2003年起，美國FDA
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