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搜索結果包含 新藥審批 的內容

Feb 11,2018
2017年1類新藥審批加速度！85個獲批臨床，1個獲批生產
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Dec 06,2016
“21世紀治愈法案”或將加速FDA新藥審批？
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Aug 04,2016
美日如何快速安全審批“救命藥”
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May 19,2016
新藥審批“欲速則不達”
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Apr 14,2016
FDA新藥審批遭外界施壓
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Dec 03,2015
肺癌突破性新藥審批提速
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Aug 26,2015
1.1類與3.1類新藥審批管窺
從2010～2014年國內獲批上市的新藥來看，平均每年均有100個左右的化學藥新藥獲批上市。2014年，CDE加快了新藥審評速度，批準上市新藥的數量與往年相比有所增加，但藥品審評積壓的情況仍然嚴重，僅2014年積壓的藥品待審任務就多達18597件。
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May 29,2015
加快新藥審批，盡早造福于民
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May 15,2015
藥品審批新趨勢！FDA將推行新藥申請無紙化
談到藥品審批，許多醫藥產業人士首先想到的就是那堆積如山的材料。可以說，每一次臨床研究的申請、每一項新藥的申報背后都有成千上萬頁的紙質材料被提交到藥品管理部門。更令人頭痛的是，一旦一種新藥想要進入一個新的市場，那么醫藥公司的申報人員不得不重新進行這項繁瑣的工作。然而隨著計算機技術的飛速發展，這一做法變得越來越不合時宜。 2003年起，美國FDA
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