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搜索結(jié)果包含 孤兒藥 的內(nèi)容

Feb 28,2025
世界罕見病日 | 從冷門到熱門，罕見病藥市場逆襲邏輯何在？
依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，尊龍凱時(shí)已成功助力多款罕見病藥物的研發(fā)，例如：用于治療攜帶BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的ABM-1310、用于治療特發(fā)性肺動脈高壓（IPAH）的MN-08，以及用于治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16等。
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Feb 29,2024
世界罕見病日 | 尊龍凱時(shí)愿為每個生而不凡的生命點(diǎn)亮生命之光！
罕見病（Rare Disease），是指在極少數(shù)人身上發(fā)病的稀罕病征，因而也被 稱為“孤兒病”。針對罕見病的治療藥物被稱為罕見病藥或“孤兒藥”。
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Aug 10,2023
尊龍凱時(shí)助力 | 璧辰醫(yī)藥ABM-1310獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證，用于治療攜帶BRAF V600突變的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者
此次ABM-1310獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)證，不僅顯現(xiàn)了璧辰醫(yī)藥全球化創(chuàng)新的不凡實(shí)力，也表現(xiàn)了其在小分子入腦藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。
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Jun 30,2021
【尊龍凱時(shí)助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認(rèn)定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結(jié)節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。尊龍凱時(shí)有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗(yàn)。
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Mar 13,2020
【速遞】一周“藥”聞概覽【03.09-03.13】
2020年3月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。近日，致力于研發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進(jìn)其候選藥物ND021的進(jìn)一步臨床開發(fā)。
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Jan 22,2018
2017-2022：孤兒藥全球市場展望
2017-2022：孤兒藥全球市場展望
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Jan 08,2018
【聚焦】孤兒藥引導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)新潮流
【聚焦】孤兒藥引導(dǎo)醫(yī)藥研發(fā)新潮流
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Sep 13,2017
第三代EGFR抑制劑CK-101獲孤兒藥認(rèn)定
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Aug 24,2017
美國孤兒藥認(rèn)定審評加速，我國孤兒藥研發(fā)順勢發(fā)展
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Aug 23,2017
Syros全球首創(chuàng)白血病藥SY-1425獲孤兒藥認(rèn)定
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Aug 17,2017
這6個國產(chǎn)新藥，獲得了美國和歐盟的孤兒藥資格認(rèn)定
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Aug 11,2017
美FDA授予6個藥物孤兒藥地位，包括腦癌疫苗
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Jul 18,2017
利好PK困難：孤兒藥研發(fā)動力測試
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Jul 11,2017
罕見病用藥三大利好，孤兒藥仿制藥會否率先破冰？
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Jul 05,2017
FDA承諾：9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！
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May 17,2017
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎縮癥新藥的孤兒藥地位
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Apr 01,2017
孤兒藥市場增速快一倍：Top10產(chǎn)品洗牌新基醫(yī)藥將成“老大”
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Mar 15,2017
EvaluatePharma：2022年全球20大孤兒藥
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Jan 17,2017
"孤兒藥"藥品供應(yīng)保障現(xiàn)狀調(diào)查:罕見病醫(yī)藥洼地待填補(bǔ)
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Aug 01,2016
美日如何快速安全審批“救命藥”
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