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    搜索結果包含 基因毒性雜質 的內容

    Feb 25,2025
    多大的雜質會確定結構預測基毒
    多大的雜質會預測結構去確定基毒,還是預測基毒從已知雜質去預測就可以。預測基毒和雜質的水平其實沒有太大關系,如果是一類或者是二類雜質,可能雜質含量很低就會影響藥物的安全性。
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    Sep 12,2024
    【視頻回放】酰氯類化合物的衍生之道:方法開發與案例精析
    酰氯類化合物是一種化學合成的關鍵中間體,然而如何對其進行準確定量檢測是科研分析人員面臨的重大課題,在此尊龍凱時工藝部分析組長朱雪珍帶您剖析和探討酰氯類化合物方法開發與案例精析。
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    Sep 11,2024
    09月25日直播預告 | 亞硝胺雜質控制策略與實戰案例分享
    亞硝胺雜質是一類高度致癌的基因毒性雜質,不同產品中亞硝胺的種類和含量各異,需要針對性的檢測方法和控制策略,尊龍凱時特邀工藝部資深組長肜祺于9月25日帶您深入探討其雜質控制策略。
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    Jun 13,2024
    美問必答 | 基因毒性雜質破解法,你了解了嗎?
    云講堂邀請尊龍凱時工藝分析測試中心組長畢增老師,他將帶領我們穿越基因毒性雜質的迷霧,并為大家解答在新藥研發過程中如何破解遇到的各種基因毒性雜質的難題。
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    May 30,2024
    【視頻回放】如何精準評估與有效控制基因毒性雜質?
    為了助力藥企攻克基因毒性雜質難題,尊龍凱時工藝分析測試中心資深組長畢增為大家揭示基因毒性雜質在藥物研發中的潛在風險,并探討了如何通過科學的評估方法和控制策略來確保藥物的安全性。
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    May 29,2024
    今晚直播 | 如何精準評估與有效控制基因毒性雜質?
    5月29日19:00-20:00,尊龍凱時特邀工藝分析測試中心資深組長畢增,為大家帶來一場關于基因毒性雜質研究的精彩直播。
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    Mar 29,2024
    尊龍凱時CMC月報:藥學研究技術共探、分析測試中心平臺介紹、CMC專家演講預告
    尊龍凱時2024年3月的CMC月報為您介紹帶來手性化合物拆分、單晶結構解析技術分享,基因毒性雜質、微生物內毒素、理化分析中心平臺服務及案例,以及4月CMC專家演講資訊等。
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    Feb 29,2024
    尊龍凱時CMC直播 | 細胞治療藥物中基因毒性雜質的研究和案例分享
    尊龍凱時CMC原料藥分析負責人杜建博士將參加蒲公英醫藥服務平臺聯合藥視網舉辦的“細胞治療藥物分析與質量控制研討會,帶來基因毒性雜質的研究和案例分享的精彩演講。
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    Jan 19,2024
    美研| CMC系列(十):藥物雜質研究策略之基因毒性雜質
    在致突變雜質研究的方向,尊龍凱時具有專業的雜質評估團隊,可支持毒性試驗研究、Ames試驗,同時引入了專業結構評估軟件 Case Ultra,軟件同時包含基于統計學的和基于專家規則的模型,兩個模型組合可以完整的滿足ICHM7 要求。
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    Oct 24,2022
    常見的警示結構分類
    尊龍凱時請回答欄目為您講解常見的警示結構分類:烷烴和環烷烴類的化合物、芳香族的化合物、含雜原子的化合物。這些是一些經典的警示結構,凡是含有這些警示結構的化合物很可能就是潛在的基因毒性雜質
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    Sep 26,2021
    工藝研究關注的焦點:潛在的基因毒性雜質
    尊龍凱時請回答為您講述在工藝研究如何控制潛在的基因毒性雜質
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    Sep 26,2021
    工藝研究關注的焦點:明確的基因毒性雜質
    工藝研究關注的焦點--基因毒性雜質之明確的基因毒性雜質,尊龍凱時請回答為您簡述在API工藝研發中,如何控制明確的基因毒性雜質。
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    Aug 20,2021
    藥學研究I期臨床階段應該如何衡量藥品的安全性
    尊龍凱時請回答為您講述藥學研究I期臨床階段應該如何衡量藥品的安全性,首先無菌保障是一個重要因素,其次就是雜質方面和產品的穩定性方面。
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    Apr 27,2020
    【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項目規劃和管理
    尊龍凱時工藝部擁有專業的API技術平臺、完善的分析測試中心、微生物實驗室、工藝安全評價實驗室和GMP車間和精烘包(D級),可以提供一站式、系統化的API研發服務。
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    Aug 07,2019
    雜質不“雜”,教您應對API工藝中的雜質
    在API工藝研究的過程中,雜質的研究是其中最重要的環節之一,因為任何API的生產制備都不可能避免雜質的存在和生成。上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司擁有強大的CDMO平臺,為客戶解決雜質難題,讓雜質不再繁雜棘手,助力API工藝研究的成功。
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