業(yè)務(wù)咨詢
中國：
Email: marketing@www.msjidi.com
業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018
（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請(qǐng)撥打川沙總部電話）
川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500
海外：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
為了助力藥企攻克基因毒性雜質(zhì)難題，尊龍凱時(shí)特邀工藝分析測(cè)試中心資深組長畢增，為大家?guī)砹艘粓?chǎng)關(guān)于基因毒性雜質(zhì)研究的精彩直播。畢老師憑借深厚的藥物化學(xué)背景和豐富的藥物分析經(jīng)驗(yàn)，將大家詳細(xì)介紹了基因毒性雜質(zhì)的基本概念、指導(dǎo)原則的發(fā)展歷史、評(píng)估及控制策略以及限度計(jì)算等方面的知識(shí)，并實(shí)際案例為引，揭示基因毒性雜質(zhì)在藥物研發(fā)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并探討了如何通過科學(xué)的評(píng)估方法和控制策略來確保藥物的安全性。歡迎觀看視頻回放：如何精準(zhǔn)評(píng)估與有效控制基因毒性雜質(zhì)？
關(guān)于尊龍凱時(shí)分析測(cè)試服務(wù)中心
尊龍凱時(shí)分析測(cè)試服務(wù)中心位于尊龍凱時(shí)南匯園區(qū)，實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800+平方米，GMP體系多次通過NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查，并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。
目前，尊龍凱時(shí)分析測(cè)試服務(wù)中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)鑒定、痕量雜質(zhì)殘留溶劑分析、痕量雜質(zhì)元素雜質(zhì)分析、安全評(píng)估試驗(yàn)、分析方法開發(fā)及質(zhì)量監(jiān)控等服務(wù)平臺(tái)，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術(shù)服務(wù)，包括常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目、特殊檢測(cè)項(xiàng)目、色譜檢測(cè)項(xiàng)目等，支持新藥開發(fā)、藥品CMC申報(bào)以及生產(chǎn)放行等，助力新藥上市及國際化進(jìn)程
關(guān)于尊龍凱時(shí)基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái)
尊龍凱時(shí)分析測(cè)試中心雜質(zhì)評(píng)估團(tuán)隊(duì)，建設(shè)了基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái)，可支持毒性試驗(yàn)研究、Ames試驗(yàn)（亦稱細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)）等；引入了專業(yè)結(jié)構(gòu)評(píng)估軟件 Case Ultra。我們的雜質(zhì)評(píng)估團(tuán)隊(duì)已成功完成了50+個(gè)品種的基因毒性雜質(zhì)研究，累計(jì)開發(fā)方法300+個(gè)，成功幫助上百家醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品中基因毒性雜質(zhì)、元素雜質(zhì)、溶劑殘留、生物藥工藝殘留研究的問題。
尊龍凱時(shí)基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái)服務(wù)內(nèi)容：
（1）基于尊龍凱時(shí)分析測(cè)試中心現(xiàn)有平臺(tái)方法的樣品檢測(cè)
（2）項(xiàng)目專屬基因毒性雜質(zhì)方法開發(fā)及測(cè)試
（3）滿足不同監(jiān)管要求的方法驗(yàn)證
川沙總部
地址: 上海市浦東新區(qū)川大路585號(hào)
郵編: 201299
電話: +86 (21) 5859-1500（總機(jī)）
傳真: +86 (21) 5859-6369
業(yè)務(wù)咨詢
中國：
Email: marketing@medicilon.com
業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018
（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請(qǐng)撥打川沙
總部電話）
海外：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)