Dec 27,2024

基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點(diǎn)有哪些？

CAR-T和TCR-T等基因修飾細(xì)胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細(xì)胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動(dòng)物種屬和模型選擇、有效性與概念驗(yàn)證、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)估等是重要關(guān)注點(diǎn)。

Dec 13,2024

尊龍凱時(shí)邀您相約2024第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)

尊龍凱時(shí)將參與由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進(jìn)療法創(chuàng)新峰會(huì)”，首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕博士將為您帶來(lái)基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)非臨床研究考慮要點(diǎn)的精彩演講。

Nov 21,2024

【視頻回放】攻克CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)挑戰(zhàn)：非臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵和案例分享

針對(duì)CAR-T細(xì)胞治療的特殊性，尊龍凱時(shí)毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)、有效性驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察研究的經(jīng)典案例。

Feb 28,2022

專注通用型CAR-NK細(xì)胞療法！尊龍凱時(shí)合作伙伴英百瑞完成2.3億A輪融資

2月22日，尊龍凱時(shí)合作伙伴英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司宣布完成2.3億人民幣A輪融資。將用于推動(dòng)英百瑞獨(dú)有的非基因修飾的CAR-raNK?和tiNK?細(xì)胞療法的開發(fā)

Feb 27,2021

【一圖解讀】CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產(chǎn)品的作用機(jī)制明確其在患者人群中使用的生物學(xué)合理性。為臨床試驗(yàn)的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據(jù)。和根據(jù)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，闡明毒性反應(yīng)特征，預(yù)測(cè)人體可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，確定不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測(cè)指標(biāo)，為制定臨床風(fēng)險(xiǎn)控制提供參考依據(jù)。