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    搜索結(jié)果包含 基因修飾 的內(nèi)容

    Dec 27,2024
    基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究要點有哪些？
    CAR-T和TCR-T等基因修飾細(xì)胞療法在腫瘤免疫治療中顯示出巨大潛力，在基因&細(xì)胞基因治療藥物臨床前研究中，受試物、動物種屬和模型選擇、有效性與概念驗證、藥代動力學(xué)和安全性評估等是重要關(guān)注點。
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    Dec 13,2024
    尊龍凱時邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
    尊龍凱時將參與由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進療法創(chuàng)新峰會”，首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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    Nov 21,2024
    【視頻回放】攻克CAR-T細(xì)胞治療研發(fā)挑戰(zhàn)：非臨床評價的關(guān)鍵和案例分享
    針對CAR-T細(xì)胞治療的特殊性，尊龍凱時毒理研究部高級主任苑曉燕博士分享了基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的安全性評價、有效性驗證和穩(wěn)定性考察研究的經(jīng)典案例。
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    Feb 28,2022
    專注通用型CAR-NK細(xì)胞療法！尊龍凱時合作伙伴英百瑞完成2.3億A輪融資
    2月22日，尊龍凱時合作伙伴英百瑞（杭州）生物醫(yī)藥有限公司宣布完成2.3億人民幣A輪融資。將用于推動英百瑞獨有的非基因修飾的CAR-raNK?和tiNK?細(xì)胞療法的開發(fā)
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    Feb 27,2021
    【一圖解讀】CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
    CDE發(fā)布的基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）:闡明基因修飾的目的、功能以及產(chǎn)品的作用機制明確其在患者人群中使用的生物學(xué)合理性。為臨床試驗的給藥途徑、給藥程序、給藥劑量的選擇提供支持性依據(jù)。和根據(jù)潛在風(fēng)險因素，闡明毒性反應(yīng)特征，預(yù)測人體可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，確定不良反應(yīng)的臨床監(jiān)測指標(biāo)，為制定臨床風(fēng)險控制提供參考依據(jù)。
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