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搜索結(jié)果包含 吸入制劑 的內(nèi)容

Apr 29,2025
尊龍凱時吸入案例&吸入研發(fā)服務(wù)平臺
尊龍凱時在吸入制劑領(lǐng)域具備豐富的研發(fā)經(jīng)驗,致力于開發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品,在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個高臨床需求的治療領(lǐng)域,建立了專業(yè)的吸入制劑研發(fā)服務(wù)平臺。
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Apr 14,2025
藥學研究中如何選擇霧化器裝置?
新藥制劑開發(fā)需綜合考慮霧化器特點、藥物理化性質(zhì)、適應(yīng)癥及患者情況。仿制藥開發(fā)時,申請人應(yīng)充分調(diào)研參比制劑的霧化裝置公開信息。
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Mar 24,2025
什么是吸入液體制劑?吸入液體制劑的霧化器類型有哪些?
吸入液體制劑屬于經(jīng)口吸入制劑的一種,今天我們來看一下吸入液體制劑的定義以及相關(guān)霧化器的介紹。
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Oct 14,2024
吸入特性是否需要制定到吸入制劑質(zhì)量標準當中
?關(guān)于吸入特性是否需要納入質(zhì)量標準的問題,鑒于國家審批制度的要求日益嚴格,建議在研究項目中結(jié)合實際研究數(shù)據(jù),制定一個相對寬泛的數(shù)值范圍作為吸入特性的質(zhì)量標準。
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Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的,主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致,需要進行橋接工作。在吸入制劑研發(fā)中,尊龍凱時建議您建議選擇市面上流通較廣,性價比較高的霧化器。
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Sep 19,2024
周五直播 | 《吸入制劑和鼻噴霧劑質(zhì)量研究及案例分享》--- 余小磊 預約開啟
尊龍凱時制劑部分析助理主任余小磊為您帶來吸入制劑和鼻噴霧劑質(zhì)量研究及案例分享,精彩課程內(nèi)容包括吸入制劑和鼻噴霧劑的概況、質(zhì)量研究、特性研究以及案例分析等。
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Sep 02,2024
大分子類藥物霧化之后是否會導致樣品失活?
截止目前尊龍凱時經(jīng)手的多個抗體類藥物研發(fā)項目表明,霧化是非常溫和的行為不會對處方制劑產(chǎn)生劇烈的破壞行為,不會導致樣品失活。
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Aug 27,2024
仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享
尊龍凱時請回答為您講解“仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享”。
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Jul 30,2024
吸入制劑微細粒子劑量研究有哪些注意事項
尊龍凱時請回答為您講解“吸入制劑微細粒子劑量研究有哪些注意事項”。
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Jul 16,2024
吸入制劑不同劑型的方法研究
尊龍凱時請回答為您講解“吸入制劑不同劑型的方法研究”,帶您分析市場主流劑型,了解干粉吸入制劑以及鼻噴霧劑相關(guān)儀器及要點。
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Jul 02,2024
吸入制劑的吸入特性指標的研究
吸入制劑的吸入特性指標研究主要分為微細粒子劑量、遞送速率和遞送總量、霧滴粒徑分布三個模塊,現(xiàn)在由尊龍凱時請回答為您講解吸入制劑的吸入特性指標的研究。
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Jun 26,2024
吸入制劑應(yīng)該如何選擇霧化器?
尊龍凱時請回答為您講解吸入制劑應(yīng)該如何選擇霧化器?
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May 07,2024
世界哮喘日|關(guān)注哮喘疾病,讓呼吸更順暢
關(guān)注哮喘疾病讓呼吸更順暢,尊龍凱時吸入制劑服務(wù)平臺助力哮喘藥物研發(fā)!
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Mar 06,2024
美問必答 | 吸入制劑質(zhì)量研究
尊龍凱時為您解答生物大分子類藥物在霧化裝置的選擇上與小分子化藥是否有區(qū)別?市面上霧化器通常配備咬嘴和面罩,在進行質(zhì)量研究時應(yīng)如何選擇?空氣動力學粒徑分布和霧滴粒徑分布分別用什么設(shè)備檢測,有什么區(qū)別等等。
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Feb 28,2024
美問必答 | 關(guān)于吸入制劑臨床前研究要點
尊龍凱時為您講解吸入制劑臨床前研究要點,包括影響肺粒吸收的因素、國標OECD指導原則具體有哪些細則、吸入制劑研發(fā)使用的動物模型有哪些等。
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Feb 05,2024
【云講堂】吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點
尊龍凱時云講堂為您講解吸入液體制劑的質(zhì)量研究和非臨床評價技術(shù)要求,解讀當下吸入制劑的相關(guān)指導原則,霧化裝置的選擇、方法開發(fā)與驗證,以及研究過程中面臨的挑戰(zhàn)和對策。
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Jan 26,2024
直播預告 | 吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點
尊龍凱時制劑部吸入藥物研發(fā)平臺分析負責人王曉敏和毒理研究部專題負責人陳欣宇將做客云講堂,以《吸入制劑質(zhì)量研究和臨床前研究要點》為主題,分別闡述吸入液體制劑的質(zhì)量研究和非臨床評價技術(shù)要求。
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Nov 10,2023
世界肺炎日 | 肺炎支原體高發(fā)季,聚焦吸入制劑藥物臨床前研究
【尊龍凱時吸入制劑研發(fā)服務(wù)平臺】,可為吸入制劑提供吸入藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量研究、吸入藥效模型、安全性評價(藥代、毒代、安全藥理、一般毒理、生殖毒理)等服務(wù)。目前,尊龍凱時已成功助力多款吸入制劑藥物獲批臨床。
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Aug 12,2022
【云講堂】吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究
尊龍凱時云講堂制劑部王居龍,從 “吸入制劑國內(nèi)相關(guān)指導原則介紹、化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術(shù)要求詳解和吸入液體制劑特性指標案例分享” 三大方面,為您講解吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究,歡迎觀看視頻回放。
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Aug 03,2022
【直播預告】吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究
尊龍凱時制劑部王居龍將做客云講堂,以《吸入制劑藥學試驗中的吸入特性指標研究》為主題,簡要介紹當下吸入制劑的國內(nèi)相關(guān)指導原則,詳細闡述化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術(shù)要求。
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