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搜索結(jié)果包含 原料藥質(zhì)量研究 的內(nèi)容

Jul 03,2024
美問必答 | 原料藥質(zhì)量研究要點(diǎn)&難點(diǎn)解答時(shí)間到！
尊龍凱時(shí)云講堂邀請(qǐng)工藝部王健美老師，從多個(gè)維度對(duì)原料藥質(zhì)量研究進(jìn)行全面而深入地剖析。為大家解答針對(duì)原料藥質(zhì)量研究中可能出現(xiàn)的問題，應(yīng)該如何一一有效應(yīng)對(duì)。
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Jun 20,2024
【視頻回放】深入剖析原料藥質(zhì)量研究：要點(diǎn)解析與發(fā)補(bǔ)案例的啟示
?尊龍凱時(shí)云講堂特別邀請(qǐng)了工藝部項(xiàng)目經(jīng)理王健美，為大家?guī)砹艘粓?chǎng)干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質(zhì)量研究：要點(diǎn)解析與發(fā)補(bǔ)案例的啟示”，歡迎觀看視頻回放
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Jun 05,2024
直播預(yù)告 | 深入剖析原料藥質(zhì)量研究：要點(diǎn)解析與發(fā)補(bǔ)案例的啟示
尊龍凱時(shí)云講堂特別邀請(qǐng)了工藝部項(xiàng)目經(jīng)理王健美，為大家?guī)硪粓?chǎng)干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質(zhì)量研究：要點(diǎn)解析與發(fā)補(bǔ)案例的啟示”。
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Apr 25,2024
【視頻回放】原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)終極指南，快來看看！
尊龍凱時(shí)特邀擁有豐富的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的楊俊青做客云講堂直播間，圍繞原料藥穩(wěn)定性這一核心議題，從藥典規(guī)定、ICH規(guī)定等多個(gè)維度解讀原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)。
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Apr 17,2024
直播預(yù)告 | 原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)終極指南：理論奠基，實(shí)踐探索，法規(guī)護(hù)航，案例點(diǎn)睛
尊龍凱時(shí)特邀擁有豐富的原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的楊俊青做客云講堂直播間，將圍繞原料藥穩(wěn)定性這一核心議題從藥典規(guī)定、ICH規(guī)定等多個(gè)維度，深入解讀原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
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Jun 16,2022
【直播預(yù)告】從注冊(cè)申報(bào)要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略
6月16日19:00，尊龍凱時(shí)工藝部主任陳曉燕博士將做客云講堂，以《從注冊(cè)申報(bào)要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略》為主題報(bào)告，將基于最新注冊(cè)申報(bào)要求，全面解析原料藥質(zhì)量研究的核心技能，深入探究原料藥質(zhì)量研究的策略、雜質(zhì)控制限度的設(shè)置和論證，探討藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，并解讀藥學(xué)申報(bào)資料常見問題和審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)。誠(chéng)邀您線上參會(huì)，分享真知灼見！
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Oct 26,2021
美研 | 淺談藥物研發(fā)中原料藥工藝研究的重要性
創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，IND階段的原料藥工藝開發(fā)的進(jìn)展往往直接影響后續(xù)的制劑開發(fā)、臨床前及臨床研究，以及最終的商業(yè)化。尊龍凱時(shí)建有完善的原料藥質(zhì)量研究體系，可以為原料藥的工藝研究提供強(qiáng)有力的質(zhì)量保障。
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