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    搜索結果包含 原料藥質量研究 的內容

    Jul 03,2024
    美問必答 | 原料藥質量研究要點&難點解答時間到!
    尊龍凱時云講堂邀請工藝部王健美老師,從多個維度對原料藥質量研究進行全面而深入地剖析。為大家解答針對原料藥質量研究中可能出現的問題,應該如何一一有效應對。
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    Jun 20,2024
    【視頻回放】深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示
    ?尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美,為大家帶來了一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示”,歡迎觀看視頻回放
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    Jun 05,2024
    直播預告 | 深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示
    尊龍凱時云講堂特別邀請了工藝部項目經理王健美,為大家帶來一場干貨滿滿的直播課程——“深入剖析原料藥質量研究:要點解析與發補案例的啟示”。
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    Apr 25,2024
    【視頻回放】原料藥穩定性試驗終極指南,快來看看!
    尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間,圍繞原料藥穩定性這一核心議題,從藥典規定、ICH規定等多個維度解讀原料藥穩定性試驗。
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    Apr 17,2024
    直播預告 | 原料藥穩定性試驗終極指南:理論奠基,實踐探索,法規護航,案例點睛
    尊龍凱時特邀擁有豐富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客云講堂直播間,將圍繞原料藥穩定性這一核心議題從藥典規定、ICH規定等多個維度,深入解讀原料藥穩定性試驗的相關標準和要求。
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    Jun 16,2022
    【直播預告】從注冊申報要求出發制訂工藝分析的質量研究策略
    6月16日19:00,尊龍凱時工藝部主任陳曉燕博士將做客云講堂,以《從注冊申報要求出發制訂工藝分析的質量研究策略》為主題報告,將基于最新注冊申報要求,全面解析原料藥質量研究的核心技能,深入探究原料藥質量研究的策略、雜質控制限度的設置和論證,探討藥物穩定性試驗方案的設計,并解讀藥學申報資料常見問題和審評關注要點。誠邀您線上參會,分享真知灼見!
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    Oct 26,2021
    美研 | 淺談藥物研發中原料藥工藝研究的重要性
    創新藥研發過程中,IND階段的原料藥工藝開發的進展往往直接影響后續的制劑開發、臨床前及臨床研究,以及最終的商業化。尊龍凱時建有完善的原料藥質量研究體系,可以為原料藥的工藝研究提供強有力的質量保障。
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