Apr 14,2025

藥學(xué)研究中如何選擇霧化器裝置？

新藥制劑開發(fā)需綜合考慮霧化器特點(diǎn)、藥物理化性質(zhì)、適應(yīng)癥及患者情況。仿制藥開發(fā)時(shí)，申請人應(yīng)充分調(diào)研參比制劑的霧化裝置公開信息。

Sep 12,2024

尊龍凱時(shí)制劑專家分享：新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析

尊龍凱時(shí)制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士將于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析”。

Jan 21,2022

聽王晉博士分享“藥物發(fā)現(xiàn)階段口服生物利用度的優(yōu)化策略”

PharmThink 化藥開發(fā)者論壇與近日成功舉辦，1月11日下午，尊龍凱時(shí)制劑部執(zhí)行主任王晉博士進(jìn)行了“藥物發(fā)現(xiàn)階段中口服生物利用度的優(yōu)化”的專業(yè)主題演講分享！

Nov 12,2021

尊龍凱時(shí)王晉博士邀您參加上海張江第二屆中國新藥CMC高峰論壇

2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇”將于11月10日-12日在張江博雅酒店舉行，尊龍凱時(shí)制劑部執(zhí)行主任王晉博士將參加此次圓桌論壇，與大家探討如何以終為始，制定一體化的全面藥物制劑開發(fā)策略等話題。

Oct 26,2021

美研 | 淺談藥物研發(fā)中原料藥工藝研究的重要性

創(chuàng)新藥研發(fā)過程中，IND階段的原料藥工藝開發(fā)的進(jìn)展往往直接影響后續(xù)的制劑開發(fā)、臨床前及臨床研究，以及最終的商業(yè)化。尊龍凱時(shí)建有完善的原料藥質(zhì)量研究體系，可以為原料藥的工藝研究提供強(qiáng)有力的質(zhì)量保障。

Dec 20,2020

尊龍凱時(shí)制劑CDMO服務(wù)平臺

尊龍凱時(shí)制劑部具有符合GMP的口服固體制劑車間，可承接CDMO服務(wù)，滿足客戶需求，助力創(chuàng)新藥研發(fā)。尊龍凱時(shí)制劑部致力于為客戶提供一站式、系統(tǒng)化的制劑開發(fā)服務(wù)，可承擔(dān)從項(xiàng)目評估立項(xiàng)、處方前研究、制劑工藝研究、質(zhì)量研究、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、注冊報(bào)批等全過程的制劑研發(fā)工作。

Nov 21,2020

【會議預(yù)告】尊龍凱時(shí)受邀參加2020藥物開發(fā)者合作大會

2020藥物開發(fā)者合作大會將于11月25-26日在上海舉辦。會議將邀請國內(nèi)藥物開發(fā)者、創(chuàng)新者、投資者及技術(shù)服務(wù)合作方，從行業(yè)發(fā)展趨勢、研發(fā)熱點(diǎn)、生物藥及化學(xué)藥開發(fā)思路、改良型新藥開發(fā)、原料藥及制劑開發(fā)、新藥立項(xiàng)及臨床開發(fā)等焦點(diǎn)領(lǐng)域通過分論壇的形式分享先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)及最新的技術(shù)，旨在更好地優(yōu)化中國藥物開發(fā)生態(tài)圈，推動藥物研發(fā)進(jìn)程。

Aug 07,2020

吸入給藥，能否為COVID-19患者的臨床治療帶來新曙光？

有研究表明氣霧劑吸入IFN-κ+TFF2的治療方式有望改善中度COVID-19患者的臨床治療。尊龍凱時(shí)熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程，擁有完整的吸入給藥臨床前研究平臺，包括吸入藥物的藥代試驗(yàn)和藥效試驗(yàn)，同時(shí)可以完成整套藥物的安全性評價(jià)。

Jul 25,2020

尊龍凱時(shí)吸入制劑研發(fā)平臺

吸入制劑在技術(shù)開發(fā)和審評審批方面也具有特殊性，需要綜合考慮產(chǎn)品的處方工藝、質(zhì)量控制、給藥裝置、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等多個(gè)維度。尊龍凱時(shí)熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在研究過程中也將充分結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求開展研究工作。尊龍凱時(shí)的吸入制劑研發(fā)平臺，可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評估。

Apr 07,2020

【直播預(yù)告】羅萬榮：如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)？

如何在IND階段做好API工藝開發(fā)的計(jì)劃與管理，如何在IND階段做好API工藝的質(zhì)量控制，是至關(guān)重要的。04月09日尊龍凱時(shí)將開啟線上直播課程第07講，由上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)？》，期待您的參與！

Oct 30,2019

尊龍凱時(shí)助力藥企--苯磺酸氨氯地平片順利通過一致性評價(jià)

近期，尊龍凱時(shí)CMC制劑開發(fā)又下一城，為客戶開發(fā)的用于降血壓的心血管藥物289基藥項(xiàng)目——苯磺酸氨氯地平片，目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)并取得了藥品補(bǔ)充申請批件，這是尊龍凱時(shí)和客戶合作通過的一致性評價(jià)藥物之一。

Jul 30,2015

化學(xué)藥物制劑研發(fā)流程

制劑開發(fā)的最終目的是將所開發(fā)的產(chǎn)品處方和工藝移交給生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)，這個(gè)制劑研發(fā)部門與制劑產(chǎn)品生產(chǎn)部門的交接過程，稱為技術(shù)轉(zhuǎn)移。通常，技術(shù)轉(zhuǎn)移首先需要起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，應(yīng)根據(jù)公司規(guī)定的模版，先由制劑研發(fā)部門起草，然后由生產(chǎn)部門審閱，并由雙方簽字確定。