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搜索結(jié)果包含 元素雜質(zhì) 的內(nèi)容

Feb 18,2025
元素雜質(zhì)是否需要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
關(guān)于元素雜質(zhì)是否定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，《ICH》根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有一套措施策略，各國指導(dǎo)原則也有一些相應(yīng)的措施，但是原則是一樣的。
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Dec 09,2024
ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測這3種元素雜質(zhì)檢測方法的主要區(qū)別是什么？
ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測都是元素雜質(zhì)的檢測方法，不同于重金屬檢測方法，ICP-MS以及ICP-OES在專屬性、靈敏度、準(zhǔn)確性以及全面性這4個(gè)方面具有比較大的優(yōu)勢(shì)。
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Nov 25,2024
ICP-MS、ICP-OES檢測法介紹
ICP-MS、ICP-OES檢測法都是元素檢測方法，然而這兩種檢測方法在靈敏度上是存在差異的。
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Nov 12,2024
元素雜質(zhì)的檢測方法主要有哪些？
元素雜質(zhì)的檢測方法主要有重金屬檢測法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES）、電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）等3種。
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Oct 22,2024
元素雜質(zhì)是否要定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中？
根據(jù)元素雜質(zhì)的指導(dǎo)原則ICHQ 3D，我們根據(jù)元素的毒性以及在藥品中出現(xiàn)的可能性將元素雜質(zhì)分為3大類以及其他類，ICHQ 3D建議評(píng)估的元素就是前3類元素總共有24種。
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Apr 27,2020
【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項(xiàng)目規(guī)劃和管理
尊龍凱時(shí)工藝部擁有專業(yè)的API技術(shù)平臺(tái)、完善的分析測試中心、微生物實(shí)驗(yàn)室、工藝安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和GMP車間和精烘包（D級(jí)），可以提供一站式、系統(tǒng)化的API研發(fā)服務(wù)。
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