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    搜索結果包含 元素雜質 的內容

    Feb 18,2025
    元素雜質是否需要定入質量標準
    關于元素雜質是否定入質量標準，《ICH》根據風險評估有一套措施策略，各國指導原則也有一些相應的措施，但是原則是一樣的。
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    Dec 09,2024
    ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測這3種元素雜質檢測方法的主要區別是什么？
    ICP-MS、ICP-OES和重金屬檢測都是元素雜質的檢測方法，不同于重金屬檢測方法，ICP-MS以及ICP-OES在專屬性、靈敏度、準確性以及全面性這4個方面具有比較大的優勢。
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    Nov 25,2024
    ICP-MS、ICP-OES檢測法介紹
    ICP-MS、ICP-OES檢測法都是元素檢測方法，然而這兩種檢測方法在靈敏度上是存在差異的。
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    Nov 12,2024
    元素雜質的檢測方法主要有哪些？
    元素雜質的檢測方法主要有重金屬檢測法、電感耦合等離子體原子發射光譜法（ICP-OES）、電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）等3種。
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    Oct 22,2024
    元素雜質是否要定入質量標準中？
    根據元素雜質的指導原則ICHQ 3D，我們根據元素的毒性以及在藥品中出現的可能性將元素雜質分為3大類以及其他類，ICHQ 3D建議評估的元素就是前3類元素總共有24種。
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    Apr 27,2020
    【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項目規劃和管理
    尊龍凱時工藝部擁有專業的API技術平臺、完善的分析測試中心、微生物實驗室、工藝安全評價實驗室和GMP車間和精烘包（D級），可以提供一站式、系統化的API研發服務。
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