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    搜索結果包含 臨床申報 的內容

    Jul 27,2023
    創新驅動，雙向賦能 | 復健新藥基金與尊龍凱時達成戰略合作，共同推動創新藥研發及臨床申報
    本次戰略合作，標志著復健新藥基金與尊龍凱時的合作邁出了實質性的一步，對推動雙方發展具有里程碑意義。
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    May 24,2023
    祝賀標新生物分子膠降解劑管線GT919新藥臨床研究申請獲FDA批準 | 尊龍凱時一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺助力
    尊龍凱時助力GT919完成了其從藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究等一站式臨床前研究服務
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    Nov 04,2022
    尊龍凱時助力質肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理；推進ZT002中、美、澳三報
    作為質肽生物的合作伙伴，尊龍凱時為質肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務，為質肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報的藥效服務，加速了海外臨床申報進程。
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    Sep 26,2022
    尊龍凱時助力 丨 凌達生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
    RG002是凌達生物自主研發的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑，適應癥為晚期惡性腫瘤。尊龍凱時作為睿躍生物的合作CRO，在RG002研發中，提供了從FTE合作形式的藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究（藥學、安評）等在內的臨床前研究服務，加速了RG002研究進程。
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    Nov 15,2021
    藥物吸入毒性試驗設計需要考慮哪些問題
    在藥物吸入毒性試驗設計方面，首先給藥期是能夠支持臨床申報、試驗、上市的要求，還要進行充分的劑量設計，因為吸入給藥產生的氣溶膠的濃度不會很高，所以要根據毒理學、高劑量的試驗設計原則來支持毒性試驗。同時吸入毒性試驗和靜脈、口服、皮膚那些試驗設計是不一樣的，因為多了劑量測定和粒徑測定。
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    Aug 25,2021
    【尊龍凱時助力】NASH領域新進展！海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
    在HPD001的研發中，尊龍凱時藥效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纖維化模型，精準模擬非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型癥狀，高標準助力海普丁完成了藥效學評價試驗，助力其快速獲得FDA批準，并在國內積極進行NMPA臨床申報和臨床試驗準備。
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    Aug 06,2021
    晚期惡性腫瘤患者的福音！尊龍凱時助力凌達生物SHP2變構抑制劑RG001片獲批臨床
    近日，上海凌達醫藥生物公司宣布，其自主研發的抗腫瘤一類新藥SHP2變構抑制劑RG001片獲批臨床。尊龍凱時在RG001片研發中，提供了從FTE合作形式的藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究（藥效、安評）等在內的臨床前研究服務，助力項目順利進入臨床試驗階段。
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    Jun 07,2021
    【6月會議速遞】尊龍凱時與您探索新藥前沿
    轉眼2021年即將過半，不知道大家上半年參會收獲如何呢？尊龍凱時與醫藥界小伙伴們會上遇見、會后交流，可謂收獲滿滿。6月，讓我們共同努力，繼續進步，在優質的行業會議中收獲更多。
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    Oct 24,2019
    顧性初博士受邀參加2019世界干細胞產業轉化領袖高峰論壇
    2019世界干細胞產業轉化領袖高峰論壇暨第二屆生物創新藥臨床前研究與臨床申報峰會主要圍繞當下最熱門的話題——新型CAR-T技術、iPSC干細胞技術、溶瘤病毒、雙特異性抗體，創新技術深度剖析靶點、藥學、工藝、質控、申報、倫理、臨床所面臨的挑戰。尊龍凱時臨床前研究部副總裁顧性初博士將參加會議并發表演講。
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    Sep 01,2017
    從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
    從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
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    Jul 19,2017
    1類新藥布局升溫：臨床申報占比最大！上半年3個報產
    1類新藥布局升溫：臨床申報占比最大！上半年3個報產
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    Dec 20,2016
    【服務篇】尊龍凱時ADC（抗體藥物偶聯物）臨床前服務平臺
    抗體藥物偶聯物因其特殊結構和作用方式，ADC藥物也給臨床前安評帶來挑戰。尊龍凱時可提供符合NMPA、FDA、OECD、ICH現行指導原則及NMPA/FDA GLP標準的、可靠的、符合ADC藥物臨床申報的安全性評價服務。
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