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搜索結(jié)果包含 臨床申報(bào) 的內(nèi)容

Jul 27,2023
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，雙向賦能 | 復(fù)健新藥基金與尊龍凱時(shí)達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床申報(bào)
本次戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著復(fù)健新藥基金與尊龍凱時(shí)的合作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步，對(duì)推動(dòng)雙方發(fā)展具有里程碑意義。
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May 24,2023
祝賀標(biāo)新生物分子膠降解劑管線GT919新藥臨床研究申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn) | 尊龍凱時(shí)一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)助力
尊龍凱時(shí)助力GT919完成了其從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究等一站式臨床前研究服務(wù)
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Nov 04,2022
尊龍凱時(shí)助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請(qǐng)獲CDE受理；推進(jìn)ZT002中、美、澳三報(bào)
作為質(zhì)肽生物的合作伙伴，尊龍凱時(shí)為質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務(wù)，為質(zhì)肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報(bào)的藥效服務(wù)，加速了海外臨床申報(bào)進(jìn)程。
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Sep 26,2022
尊龍凱時(shí)助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
RG002是凌達(dá)生物自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。尊龍凱時(shí)作為睿躍生物的合作CRO，在RG002研發(fā)中，提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥學(xué)、安評(píng)）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)，加速了RG002研究進(jìn)程。
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Nov 15,2021
藥物吸入毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要考慮哪些問題
在藥物吸入毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面，首先給藥期是能夠支持臨床申報(bào)、試驗(yàn)、上市的要求，還要進(jìn)行充分的劑量設(shè)計(jì)，因?yàn)槲虢o藥產(chǎn)生的氣溶膠的濃度不會(huì)很高，所以要根據(jù)毒理學(xué)、高劑量的試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則來支持毒性試驗(yàn)。同時(shí)吸入毒性試驗(yàn)和靜脈、口服、皮膚那些試驗(yàn)設(shè)計(jì)是不一樣的，因?yàn)槎嗔藙┝繙y定和粒徑測定。
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Aug 25,2021
【尊龍凱時(shí)助力】NASH領(lǐng)域新進(jìn)展！海普丁HPD001即將在美啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
在HPD001的研發(fā)中，尊龍凱時(shí)藥效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纖維化模型，精準(zhǔn)模擬非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型癥狀，高標(biāo)準(zhǔn)助力海普丁完成了藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，助力其快速獲得FDA批準(zhǔn)，并在國內(nèi)積極進(jìn)行NMPA臨床申報(bào)和臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備。
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Aug 06,2021
晚期惡性腫瘤患者的福音！尊龍凱時(shí)助力凌達(dá)生物SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床
近日，上海凌達(dá)醫(yī)藥生物公司宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床。尊龍凱時(shí)在RG001片研發(fā)中，提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥效、安評(píng)）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)，助力項(xiàng)目順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
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Jun 07,2021
【6月會(huì)議速遞】尊龍凱時(shí)與您探索新藥前沿
轉(zhuǎn)眼2021年即將過半，不知道大家上半年參會(huì)收獲如何呢？尊龍凱時(shí)與醫(yī)藥界小伙伴們會(huì)上遇見、會(huì)后交流，可謂收獲滿滿。6月，讓我們共同努力，繼續(xù)進(jìn)步，在優(yōu)質(zhì)的行業(yè)會(huì)議中收獲更多。
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Oct 24,2019
顧性初博士受邀參加2019世界干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化領(lǐng)袖高峰論壇
2019世界干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化領(lǐng)袖高峰論壇暨第二屆生物創(chuàng)新藥臨床前研究與臨床申報(bào)峰會(huì)主要圍繞當(dāng)下最熱門的話題——新型CAR-T技術(shù)、iPSC干細(xì)胞技術(shù)、溶瘤病毒、雙特異性抗體，創(chuàng)新技術(shù)深度剖析靶點(diǎn)、藥學(xué)、工藝、質(zhì)控、申報(bào)、倫理、臨床所面臨的挑戰(zhàn)。尊龍凱時(shí)臨床前研究部副總裁顧性初博士將參加會(huì)議并發(fā)表演講。
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Sep 01,2017
從臨床申報(bào)與臨床試驗(yàn)情況，看國內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況
從臨床申報(bào)與臨床試驗(yàn)情況，看國內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況
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Jul 19,2017
1類新藥布局升溫：臨床申報(bào)占比最大！上半年3個(gè)報(bào)產(chǎn)
1類新藥布局升溫：臨床申報(bào)占比最大！上半年3個(gè)報(bào)產(chǎn)
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Dec 20,2016
【服務(wù)篇】尊龍凱時(shí)ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）臨床前服務(wù)平臺(tái)
抗體藥物偶聯(lián)物因其特殊結(jié)構(gòu)和作用方式，ADC藥物也給臨床前安評(píng)帶來挑戰(zhàn)。尊龍凱時(shí)可提供符合NMPA、FDA、OECD、ICH現(xiàn)行指導(dǎo)原則及NMPA/FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的、可靠的、符合ADC藥物臨床申報(bào)的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
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