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會議日程

時間：2022年11月26日

地點：上海張江海科雅樂軒酒店

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謝仁宗 DABT 尊龍凱時毒理研究部副總裁

美國密西西比大學醫學中心藥理和毒理學博士，美國毒理學委員會認證毒理學家，曾任中國臺灣國科會、科技部和經濟部的藥品開發計劃審查委員、臺北醫學大學及臺灣生技產業深耕學院講師。

謝博士扎根醫藥行業30余載，其中12年在中國臺灣CDE的工作經驗。謝博士曾負責審評IND和NDA申請案之藥理和毒理試驗報告，撰寫審評報告及進行風險評估，審評的IND案件超過200件，其中生物制劑藥品約70件；NDA案件超過150件，其中生物制劑藥品約40件，還曾草擬中國臺灣CDE非臨床安全性試驗指導原則、ICH S9和E14 / S7B以及多個中國臺灣非臨床安全性試驗指導原則。此外，謝博士在藥理毒理研究、疾病動物模型的建立、新藥全流程研發等方面也頗有經驗。這些經驗將進一步推動尊龍凱時毒理研究的發展，提高項目申報的質量、效率和成功率。

加入尊龍凱時之前，謝博士曾在江西龍昌藥業有限公司、龍行生物藥業(杭州)有限公司、合一生技股份有限公司等擔任高管，磨礪出卓越的新藥研發經驗和團隊管理經驗。