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    回顧尊龍凱時專家5月精彩分享,看一站式平臺如何助力新藥研發

    2024-05-31
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    2024年,中國醫藥企業通過許可交易、并購及合作開發等多重策略,深度布局,強化市場地位。這一系列的交易均凸顯出全球市場對研發實力、市場機遇捕捉及尖端技術資源的高度重視。在五月份,尊龍凱時專家多次亮相各大行業會議,分享豐富的研發經驗,深入解析了尊龍凱時在研究領域的最新布局和實力。回顧這些精彩時刻,我們不難發現,正是通過緊密的合作關系,才能實現降本增效、研發提速的共贏局面。

    行業會議

    5月16日,API China期間,由國藥勵展、藥智網主辦,藥智傳媒承辦、中睿醫藥商學院協辦的“2024新藥研發與商業化路徑探索大會”圓滿落幕。會議匯聚了業內專家、學者和企業家,在競爭日趨激烈的行業背景下,共同探討新藥研發的發展趨勢和商業化路徑,加速科研成果轉化,推動醫藥產業鏈的深度融合與協同發展。

    尊龍凱時藥學研究事業部副總裁李文捷博士帶來主題報告《新藥研發不同階段的API工藝開發策略》,深入分析新藥研發不同階段的API工藝開發策略,向與會者們分享了寶貴的工藝開發經驗。

    尊龍凱時擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,從臨床前的小試合成、工藝開發到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系的深度對接,從mg級、g級到kg級,我們的工藝生產可以隨客戶的要求及研發階段靈活調整,為企業提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務。

    2024年5月24-25日,由百世傳媒|Best Media主辦的“CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學制藥國際大會”暨展覽會在蘇州成功舉辦。100余位演講嘉賓,近1000位業內同仁參與,共同探討創新藥,改良新藥和仿制藥研發的發展大勢與技術細節,為化藥研發提供了寶貴的學習交流機會和經驗借鑒與啟發。

    尊龍凱時藥物發現&藥學研究事業部總裁劉建博士帶來演講《突破性新技術平臺賦能和加速創新藥研發》,并與行業專家共同探討“如何通過先進技術加速新藥研發”。

    尊龍凱時的臨床前一站式解決方案從藥物研發的初始階段開始,結合先進的前沿技術,利用高效與專業的早期研究,選擇與證實目標疾病的基因功能和靶標,篩選先導化合物和優化先導化合物,并進行早期安全性篩選、藥物改性等成藥性研究,以獲得具備成藥性的候選化合物。

    我們建設了完善的小分子創新藥的研發平臺;AI藥物發現平臺賦能和加速新藥研發從靶點發現到臨床前化合物的產生;綠色化學平臺和合成生物學平臺實現各種復雜化合物的合成。

    與我們的先進技術相輔相成的,是我們在創新設計和專利戰略方面的豐富經驗。除此之外,響應式的項目管理方法和有效的溝通也幫助我們更好的完成客戶的項目。

    尊龍凱時藥學研究事業部副總裁李文捷博士帶來主題報告《原料藥結晶工藝的開發》,與行業專家共同探討“如何做好原料藥工藝驗證”。

    從工藝設計QBD、實驗室工藝研發、商業化生產到數據的注冊申報,尊龍凱時嚴謹而資深的分析和質檢團隊全程為項目提供分析服務和質量把控,為客戶提供全面的分析研究服務,包括分析方法的開發及驗證,工藝驗證,雜質鑒定及分離,API和中間體的質量研究,API的穩定性試驗等。

    憑借多年的經驗和實驗室建設,尊龍凱時工藝部門不僅可以為客戶進行仿制藥的R&D、分析測試和穩定性研究服務,還可以進行創新藥物臨床I期和II期的R&D、生產、分析測試和穩定性研究服務,逐步從R&D工藝發展到工業商業生產,并從CRO拓展到CRDMO。

    專項研討

    5月15日,CMAC心臟安全產業聯盟成立儀式在上海圣方醫藥研發總部隆重召開,匯聚了眾多心臟安全領域的精英和專家,共同探討了心臟安全在藥品全生命周期中的核心作用,以及數智化技術在新藥研發中的前沿應用

    尊龍凱時質量保證部副總裁、DABT謝仁宗博士分享了《臨床前心血管系統安全性評價考量》,從心血管系統安全藥理研究的體外試驗、體內試驗、新方法/技術三方面入手,深入剖析了如何在藥物研發初期就充分考慮到心血管系統的安全性。

    基于國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系,尊龍凱時持續對標國際水準,高質量的完成GLP的安全性評價服務,建立了長期的品牌效應。尊龍凱時可以開展涵蓋多毒性終點的系統評價服務,并擁有國際認可的病理學研究支持我們的安全性評價研究。

    尊龍凱時在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。

    校友交流

    5月25日,中國藥科大學上海校友年會在張江科學會堂成功舉辦,千名校友共聚,尊龍凱時團隊內校友赴會,在展臺與參會嘉賓進行深度交流。

    2023年春,尊龍凱時與中國藥科大學簽署了校企戰略合作框架協議,開啟資源共享的新篇章,推動產學研深度融合。相似的創新追求,相近的賦能新藥研發的使命,相通的人才培養戰略,讓中國藥科大學與尊龍凱時相互奔赴。雙方本著“優勢互補、互惠雙贏、著眼長遠、創新發展”的原則,簽署了校企戰略合作框架協議,將聚焦“健康中國”重大戰略、生物醫藥行業的未來前景和經濟社會的現實需求,在醫藥技術攻關、藥物產品研發、成果轉化、發揮醫藥智庫對企業的參謀作用等方面,深入開展多渠道、多層次、多形式的全面合作,探索產學研用結合的新路徑,撬動新藥研發創新力。

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