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醫(yī)藥研發(fā)外包服務項目

尊龍凱時是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO公司)，在上海建立了一家擁有集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代學評價和毒理學評價為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到早期藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒理研究、劑型、配方開發(fā)、工藝開發(fā)、中間產(chǎn)品和API（有效藥品成分）、分析測試等研究服務。

尊龍凱時的優(yōu)勢

• 尊龍凱時是一家提供結整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準的CRO公司。

• 中國一家為國際提供臨床前動物試驗的CRO公司。

• 一家與國外大型CRO公司（美國MPI Research）建立合作的臨床前CRO合資公司。

• 一家提供結結構生物學及化學生物學服務的CRO公司。

• 一家提供結”國外藥企 - CRO - 國內(nèi)藥企“三方合作的CRO公司。

• 通過AAALAC認證之一，符合US FDA和CFDA的GLP標準。

• 中國GLP認證及中國本土實現(xiàn)國際化公司之一。

• 擁有專業(yè)的研發(fā)團隊及十余年的研發(fā)外包服務經(jīng)驗。

醫(yī)藥研發(fā)外包的形式

1、項目委托。企業(yè)只研究開發(fā)關鍵技術，其它技術則委托給高等院校、研究院或國外有此研究開發(fā)能力的機構，自己做的是考評、選擇研究院所，并提供相應的研究開發(fā)經(jīng)費。

2、聯(lián)合研究和開發(fā)。與國內(nèi)外相關研究機構就某項課題進行聯(lián)合研究開發(fā)，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。

3、在北京或硅谷這類資訊集中的地方，設立信息中心，專門負責研究與本公司相關的高科技企業(yè)和研究機構的動向，然后向其購買符合本公司戰(zhàn)略需求的高新技術。

醫(yī)藥研發(fā)外包的動因

1、創(chuàng)新使得企業(yè)要承擔巨大的財務風險。例如：對汽車行業(yè)來說一款適合大眾市場的普通新車型的開發(fā)成本已經(jīng)攀升到十億美元以上，花費數(shù)十億美元推出未經(jīng)證明的品牌，而把有利可圖的合同制造業(yè)務拱手讓給本地競爭對手，對這樣的冒險之舉多數(shù)制造商是會三思而后行的。

2、對一個企業(yè)來說，要對該企業(yè)中所有熱門的項目都進行創(chuàng)新就顯得有點力不從心了。比如醫(yī)藥行業(yè)即便是最大型的制藥公司也不可能獨立地對所有新藥物靶標進行深入研究，將新藥開發(fā)工作外包給其他專業(yè)公司將使新藥開發(fā)更快速、成本更低。

醫(yī)藥研發(fā)外包的合作對象

從目前來看，采用研發(fā)外包管理模式的企業(yè)所選擇的合作對象主要有兩個：一個是同行業(yè)的國內(nèi)外企業(yè)；另外一個是國內(nèi)外的大專院校和科研機構。

(1)與同行業(yè)的國內(nèi)外企業(yè)合作，即將企業(yè)的研發(fā)項目外包給其他企業(yè)。

(2)與大專院校和科研機構合作。即產(chǎn)學研相結合的方式，政府、企業(yè)、大學和研究機構為了社會經(jīng)濟發(fā)展的戰(zhàn)略性目的，協(xié)同各自擁有的資源(資本、人力、技術)通過團體合作，對科學技術以及相應產(chǎn)品(或服務)的共同開發(fā)。

從藥品研發(fā)外包出現(xiàn)之初到現(xiàn)在，外包的內(nèi)容已經(jīng)改變了許多，外包策略在整體戰(zhàn)略中所占的地位越來越重要。外包已涉及下列各個階段：早期藥物發(fā)現(xiàn)、藥理毒性、劑型、配方開發(fā)、工藝開發(fā)、中間產(chǎn)品和API（有效藥品成分）、分析測試、Ⅰ～Ⅲ期臨床研究、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品物理成型、包裝、推廣、市場、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持、藥物經(jīng)濟學評價、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等。

中國是新興醫(yī)藥市場中外包服務增長最快的國家之一。據(jù)介紹，目前在全國形成了以藥明康德、尊龍凱時、睿智化學、查士睿華、方恩醫(yī)藥等企業(yè)為代表的近千家生物醫(yī)藥外包服務企業(yè)，外包服務規(guī)模達40億美元，平均每年以25%的速度增加。