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1. 9月23日,加科思宣布,其自主研發(fā)的 Pan-KRAS 抑制劑 JAB-23E73 臨床申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)獲批,將在美國(guó)開(kāi)展 I/IIa 期晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)。中國(guó)的 IND 申請(qǐng)已經(jīng)遞交,將在獲批后同步在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
2. 9月23日,CDE官網(wǎng)公示,諾華(Novartis)鹽酸伊普可泮膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng),適用于治療C3腎小球病(C3G)成人患者。伊普可泮是一款特異性補(bǔ)體B因子口服抑制劑。
3. 9 月 21 日,匯宇制藥發(fā)布公告稱,該公司的 1 類新藥——靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶點(diǎn)抗體融合蛋白注射用 HY07121 獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于晚期實(shí)體瘤患者。
4. 9月20日,復(fù)宏漢霖宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布推薦該公司自主開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗新藥——H藥 漢斯?fàn)?斯魯利單抗獲得上市許可的積極意見(jiàn),建議批準(zhǔn)其用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)適應(yīng)癥。
1. 9月20日,華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司宣布與四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司,就其已上市創(chuàng)新產(chǎn)品惠優(yōu)靜(脯氨酸加格列凈片)在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)益達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。
1. 近日,劍橋大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)在Nature上發(fā)表題為“Genetic links between ovarian ageing, cancer risk and de novo mutation rates”的論文。研究報(bào)告中,研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了迄今為止對(duì)女性更年期時(shí)間影響最大的四個(gè)基因:ETAA1、ZNF518A、PNPLA8 和 PALB2。這些基因的發(fā)現(xiàn)為理解更年期時(shí)間與癌癥風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系提供了新的見(jiàn)解。
[1]Stasa Stankovic, Saleh Shekari, Qin Qin Huang, et al. Genetic links between ovarian ageing, cancelrisk and de novo mutation rates, Nature (2024).DOl:10.1038/s41586-024-07931-x.
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