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醫(yī)線藥聞

1、11月30日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，石藥自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)新藥SYH2053注射液（雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物）已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SYH2053是一款通過(guò)偶聯(lián)乙酰半乳糖胺（GalNAc）實(shí)現(xiàn)肝臟靶向遞送的siRNA藥物。SYH2053以PCSK9為靶點(diǎn)，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合型血脂異常，并通過(guò)優(yōu)化的全序列化學(xué)修飾策略，實(shí)現(xiàn)更持久的基因沉默效果。

2、11月30日，CDE官方顯示，神州細(xì)胞的菲諾利單抗注射液臨床試驗(yàn)上市申請(qǐng)獲得受理，適應(yīng)癥為頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。SCT-I10A產(chǎn)品為神州細(xì)胞自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4 型單克隆抗體注射液。SCT-I10A為抗 PD-1的功能性單克隆抗體，可通過(guò)阻斷 PD-1 與其配體的結(jié)合，增加腫瘤部位的 T 細(xì)胞和炎性細(xì)胞因子供給量，減少腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和髓系來(lái)源的抑制細(xì)胞的比例，改變腫瘤微環(huán)境，恢復(fù)和提高T細(xì)胞的免疫殺傷功能，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。

3、11月30日，天港醫(yī)諾自主研發(fā)的單抗藥物（項(xiàng)目代號(hào)TGI-5）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)（IND）許可。TGI-5是天港醫(yī)諾自主研制的一種新型免疫檢查點(diǎn)單抗藥物。作為針對(duì)一個(gè)全新藥物靶點(diǎn)的抗體藥物，TGI-5具有抗腫瘤活性高、成藥性好等特性，主要用于治療肝癌、結(jié)直腸癌、肺癌等適應(yīng)癥。

4、11 月 30 日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，擬將羅氏 CD20 × CD3T 細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體 Mosunetuzumab 納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

投融藥事

1、11月30日，全球體內(nèi)基因編輯和堿基編輯技術(shù)開(kāi)拓者堯唐生物近日已完成超億元人民幣A+輪融資，由德誠(chéng)資本領(lǐng)投，廣州產(chǎn)投和華方資本跟投。浩悅資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。至此，堯唐生物A輪系列融資近3億元。堯唐生物創(chuàng)始人吳宇軒博士表示：本次融資完成以后，公司將加快速推進(jìn)核心管線臨床研究，同時(shí)布局多個(gè)全球first-in-class管線，期望早日為患者帶來(lái)希望，為醫(yī)學(xué)的進(jìn)步貢獻(xiàn)堯唐方案。

科技藥研

1、11月28日，中山大學(xué)研究人員研究了METTL9在HCC中的功能和分子機(jī)制。發(fā)現(xiàn)METTL9在HCC中的表達(dá)升高，其高表達(dá)與較差的生存結(jié)果相關(guān)。在機(jī)制上，研究人員發(fā)現(xiàn)METTL9敲低導(dǎo)致鐵死亡的關(guān)鍵抑制因子SLC7A11的表達(dá)水平降低，進(jìn)而促進(jìn)HCC細(xì)胞的鐵死亡，阻礙HCC的進(jìn)展。此外，研究人員已經(jīng)證明靶向METTL9可以顯著抑制HCC患者來(lái)源的異種移植物（PDX）的生長(zhǎng)。本研究確定了METTL9在促進(jìn)HCC發(fā)展中的關(guān)鍵作用，并為進(jìn)一步研究和針對(duì)HCC中鐵死亡的潛在治療干預(yù)提供了基礎(chǔ)。本項(xiàng)研究發(fā)表在期刊《Cell Death Discovery》上^[1]。

 [1] Bi, F., Qiu, Y., Wu, Z. et al. METTL9-SLC7A11 axis promotes hepatocellular carcinoma progression through ferroptosis inhibition. Cell Death Discov. 9, 428 (2023).