1、9月21日，根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司的注射用TQB2102的新藥臨床申請(qǐng)已經(jīng)獲得了NMPA受理。TQB2102是一款氘代HER2雙抗ADC，這也是繼康寧杰瑞靶向HER2雙抗ADC在今年8月申報(bào)以來，第二款在國內(nèi)申報(bào)的HER2雙抗ADC藥物。

2、9月20日，浙江艾森藥業(yè)有限公司的“STI-6129注射液”獲批臨床，擬開展針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。據(jù)公開資料顯示，STI-6129注射液為一款CD38靶向ADC藥物，由Sorrento研發(fā)。

3、CDE官網(wǎng)最新公示，信達(dá)生物申報(bào)的1類新藥IBI333獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。公開資料顯示，IBI333是一款VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體，本次為該藥首次獲批臨床。值得一提的是，這也是信達(dá)生物在眼科領(lǐng)域獲批臨床的第3款雙特異性抗體藥物。

投融藥事

1、9月21日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司正式在科創(chuàng)板敲鐘上市。據(jù)招股書披露，諾誠健華擬以11.03元/股發(fā)行26464.82萬股新股，此次科創(chuàng)板IPO是諾誠健華2020年3月23日在港交所上市之后第二次登陸資本市場(chǎng)。

2、近日，百奧幾何完成千萬美元天使輪融資，為高榕資本獨(dú)家投資。目前，團(tuán)隊(duì)也發(fā)布了其首個(gè)針對(duì)大分子藥物研發(fā)的開源機(jī)器學(xué)習(xí)平臺(tái)TorchProtein，致力于通過AI加速藥物研發(fā)的進(jìn)程。據(jù)百奧幾何創(chuàng)始人唐建博士介紹，本輪融資將主要用于后續(xù)團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建等。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國亞利桑那州立大學(xué)和威克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員利用粘液瘤病毒（myxoma virus）將免疫療法和病毒療法相結(jié)合，為難治性癌癥患者提供了新的希望。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年9月12日的Cancer Cell期刊上_[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

HER2 ADC 雙抗

原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事返回艾美疫苗“三戰(zhàn)”IPO終過聆訊丨“美”天新藥事

相關(guān)新聞

【云講堂】三位一體講解雙抗的生物分析

2020-09-03

隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也需關(guān)注在雙抗的檢測(cè)和分析中有許多需要針對(duì)這種技術(shù)而加以注意和考量的要點(diǎn)。09月03日晚19:00--20:00，章登吉博士帶我們一起走進(jìn)雙抗以及雙抗的生物分析。

【一周新聞回顧】國內(nèi)首個(gè)抗HER2抗體偶聯(lián)物產(chǎn)品中國上市

2020-04-20

緊跟新藥前沿，專注研發(fā)創(chuàng)新，歡迎關(guān)注本周醫(yī)藥新聞熱點(diǎn)。

淺析：ADC藥物的抗癌之路

2019-07-24

尊龍凱時(shí)在ADC藥物臨床前藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域已積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和深厚的理論基礎(chǔ)。尊龍凱時(shí)有幸參與了不少于4個(gè)ADC藥物的臨床前藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)研究，其中3個(gè)ADC藥物研究資料已順利通過NMPA和FDA審評(píng)，另外1個(gè)將在2019年提交NMPA審評(píng)。