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    原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事

    2022-09-22
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    醫線藥聞

    1、9月21日，據CDE官網公示，浙江艾森藥業有限公司的“STI-6129注射液”獲批臨床，擬開展針對復發性或難治性多發性骨髓瘤的臨床試驗。STI-6129注射液為一款CD38靶向ADC藥物，由Sorrento研發，已于2020年5月獲FDA批準臨床。
    2、9月21日，原啟生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新藥臨床試驗（IND）申請已經正式獲批。Ori-C101注射液擁有獨立知識產權的高特異性高親和力的靶向GPC3全人源抗體序列和獨特的信號激活元件Ori，擬用于治療晚期肝細胞癌成人患者。
    3、9月20日，UCB宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已接受bimekizumab的兩項上市許可申請（MAA），用于治療成人活動性銀屑病關節炎（PsA）和活動性中軸型脊柱關節炎（axSpA）患者。這是全球唯一一款獲批上市的抗IL-17A/IL-17F單抗。
    4、9月20日，宜昌人福藥業宣布，其按藥品注冊分類3類申報的氯巴占片仿制藥，已收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，為中國首家獲批。該產品主要用于治療一種稱為Lennox-Gastaut綜合征（LGS）的難治性癲癇。

    投融藥事

    1、9月22日，諾和諾德基金會（Novo Nordisk Foundation）宣布，將頒發2億美元的基金用于制造第一臺完整（full scale）的量子計算機，用于開發新藥，并且為氣候變化提供新洞見。諾和諾德基金會將與哥本哈根大學合作，并且匯集世界各地量子計算研究人員的力量，進行這一雄心勃勃的項目。

    科技藥研

    1、在一項新的研究中，來自美國斯坦福大學、德國漢堡大學醫學中心和基爾大學等研究機構的研究人員尋找了RNA病毒（比如SARS-CoV-2）復制所必需的的宿主因子。為此，他們在體外培養的人類細胞中進行了全基因組CRISPR/Cas敲除篩選，以探究哪些細胞在感染某些病毒后能夠存活下來。相關研究結果于2022年9月8日在線發表在Science期刊上[1]。

    [1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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