2、9月19日，Seagen今日宣布美國FDA授予其HER2抑制劑Tukysa（tucatinib）優先審評資格，有望成為首個靶向HER2結直腸癌療法。美國FDA將加快審查Tukysa與HER2單克隆抗體trastuzumab聯用，在治療曾接受過至少一線療法的HER2陽性、轉移性、不可切除結直腸癌（mCRC）成人患者的補充新藥申請（sNDA）。

3、9月19日，捷思英達宣布其小分子創新藥Aurora A抑制劑VIC-1911獲得美國FDA批準開展一項新藥臨床研究，針對的適應癥為：VIC-1911單藥治療及聯合KRAS抑制劑sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌。

投融藥事

1、9月19日，艾美疫苗通過港交所上市聆訊，高盛、中金公司、中信建投國際、麥格理為其聯席保薦人。早在2020年底艾美疫苗就準備登陸A股，但是半年后就終止了上市輔導。此為艾美疫苗“三戰”IPO，終于過聆訊。

2、9月19日，上海昂拓生物醫藥有限公司宣布完成由杏澤資本獨家領投的近億元種子輪投資。昂拓生物是一家成立于2022年的生物醫藥公司，致力于基于反義核酸技術開發創新藥物。根據新聞稿，本輪募集資金將主要用于建設獨有的反義核酸雙向調控技術平臺，推進多個創新藥物管線的早期研發和布局。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Age and Ageing上的研究報告中，來自英國埃克塞特大學等機構的科學家們通過研究評估了一種新型人工智能工具，其能幫助計算哪種藥物最有可能會對機體和大腦產生不良的抗膽堿影響，很多處方藥和非處方藥都可能會產生這些并發癥，這些藥物通常會通過阻斷名為乙酰膽堿對的關鍵神經遞質來影響大腦的功能，包括一些膀胱藥物、抗抑郁藥物、胃病藥物和帕金森疾病藥物在內的多種藥物都具有一定程度的抗膽堿能效應_[1]。

[1] Agostina Secchi, Hulkar Mamayusupova, Saber Sami, et al. A novel Artificial Intelligence-based tool to assess anticholinergic burden: a survey, Age and Ageing (2022). DOI: 10.1093/ageing/afac196

PD-1 HER2 雙抗

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艾美疫苗“三戰”IPO終過聆訊丨“美”天新藥事

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