1、8月30日，CDE官網(wǎng)顯示，四川至善唯新生物科技有限公司自主研發(fā)的基因治療產(chǎn)品ZS801注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲默示許可，將用于18歲及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏癥，凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和預(yù)防。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)B型血友病原創(chuàng)靶標(biāo)基因藥物，有望實(shí)現(xiàn)“一針治愈”的治療效果。

2、8月30日，神州細(xì)胞 CD20 單抗瑞帕妥單抗獲批上市。適用于國(guó)際預(yù)后指數(shù)（IPI）為 0～2 分的新診斷 CD20 陽(yáng)性彌漫大 B 細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn) CHOP 化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿、強(qiáng)的松）聯(lián)合治療。

3、8月31日，勃林格殷格翰和禮來(lái)聯(lián)合宣布，其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈片）的新適應(yīng)癥已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的成人心力衰竭患者。

投融藥事

1、8月31日，啟元生物（杭州）有限公司宣布完成億元A輪融資。本輪融資將用于推進(jìn)QY201、QY101等多個(gè)管線的臨床開(kāi)發(fā)，并進(jìn)一步幫助公司拓展研發(fā)管線，行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

2、8月30日，默沙東（中國(guó)）投資有限公司宣布，其九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的新適應(yīng)證已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價(jià)HPV疫苗的適用人群也已擴(kuò)展至9-45歲適齡女性。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Journal of Clinical Investigation上的研究報(bào)告中，來(lái)自美國(guó)西北大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，一種名為白介素-6（IL-6）的炎性信號(hào)蛋白或許與急性髓性白血病的進(jìn)展有關(guān)，這或許就提供了一種潛在的靶點(diǎn)，有望幫助研究人員未來(lái)開(kāi)發(fā)治療AML的新型療法_[1]。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

CD20 AVV HPV

康方生物PD-1/VEGF雙抗擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事返回兩款新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)搶占“first in class”市場(chǎng)丨“美”天新藥事

2014-10-14

盛華（廣州）醫(yī)藥科技有限公司（盛華醫(yī)藥）與上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司（尊龍凱時(shí)）簽約，由尊龍凱時(shí)完成抗人乳頭瘤病毒（HPV）、治療HPV誘生的疾病及減少病毒載量的臨床前研究，并在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)申報(bào)臨床。

神州細(xì)胞自主研發(fā)CD20單抗瑞帕妥公布三期臨床數(shù)據(jù)丨“美”天新藥事

2022-08-15

8月15日，神州細(xì)胞自主研發(fā)的新型抗CD20單抗瑞帕妥單抗的關(guān)鍵注冊(cè)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果已在Hematological Oncology雜志上發(fā)表。該研究結(jié)果表明，瑞帕妥單抗聯(lián)合CHOP治療彌漫大B淋巴瘤（DLBCL）療效非劣于利妥昔單抗-CHOP方案，且瑞帕妥單抗免疫原性更低，在某些安全性事件上有一定優(yōu)勢(shì)?

天廣實(shí)生物CD20/CD3 T細(xì)胞雙抗獲批丨“美”天新藥事

2022-12-12

天廣實(shí)生物注射用MBS303獲批臨床。MBS303是該公司自主研發(fā)的一款CD20/CD3 T細(xì)胞重定向雙特異性抗體，本次獲批的是一項(xiàng)治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的1/2期臨床試驗(yàn)。

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