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禮來依奇珠單抗注射液在華獲批新適應(yīng)癥治療強直性脊柱炎丨“美”天新藥事

2022-08-02
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醫(yī)線藥聞

1、8月1日,禮來公司宣布,其依奇珠單抗注射液正式獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。依奇珠單抗注射液是一款靶向IL-17A單抗。此次獲批是依奇珠單抗注射液在中國獲批的第二項適應(yīng)癥。
2、8月1日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領(lǐng)域用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx(注射用68Ga-PSMA-11)以及用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)的藥物TLX250-CDx(鋯[89Zr]吉倫妥昔單抗注射液)的臨床試驗申請于近日獲得CDE受理。
3、8月1日,禮來公司(Eli Lilly and Company)在中國遞交了5.1類新藥高血糖素鼻用粉霧劑的上市申請。該藥是禮來公司開發(fā)的一種胰高血糖素從鼻腔噴入的粉劑療法Baqsimi粉劑,它已經(jīng)于2019年7月獲美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療4歲及以上糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖癥,是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的用于嚴(yán)重低血糖急救的非注射型胰高血糖素療法。
4、8月1日,人福醫(yī)藥公告,控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書。新增適應(yīng)癥為用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。瑞馬唑侖是一種新型的超短效靜脈注射苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥,由德國Paion公司開發(fā)。

投融藥事

1、8月2日,臨床CRO公司諾思格正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌,IPO發(fā)行價為78.88元/股,開盤價78.89元/股,收盤價90.01元/股。
2、8月1日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司以自有資金50,173.6397萬元通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所公開摘牌收購神舟生物科技有限責(zé)任公司50.11%的股權(quán)。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,本次交易不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組,本次交易通過對技術(shù)平臺的獲取,有利于增強公司未來盈利能力的提升。

科技藥研

1、近日,來自美國國家癌癥研究所(NCI)的研究者們在J Clin Invest雜志上發(fā)表的研究揭示了肌酸核苷CR不僅作為一個預(yù)后不良的生物標(biāo)志物的潛力,而且還作為一個伴隨的生物標(biāo)志物來為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)策略中的精氨酸靶向治療提供信息,以提高癌癥患者的生存[1]

[1] Amelia L. Parker et al. Creatine riboside is a cancer cell–derived metabolite associated with arginine auxotrophy. J Clin Invest. 2022 Jul 15;132(14):e157410. doi: 10.1172/JCI157410.

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