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    優(yōu)卡迪生物治療B-ALL注射液獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

    2022-07-15
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    醫(yī)線藥聞

    1、7月14日,蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)已經(jīng)受理了該公司的首個(gè)慢性乙肝治療產(chǎn)品HT-101注射液的臨床申請(qǐng)(IND)。HT-101為一款GalNAc偶聯(lián)的siRNA創(chuàng)新藥物,主要針對(duì)乙肝表面抗原(HBsAg)的清除。
    2、7月14日,阿斯利康(AstraZeneca)已在中國(guó)遞交CAEL-101注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并獲得受理。公開(kāi)資料顯示,CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應(yīng)性單克隆抗體,正在海外開(kāi)展治療輕鏈淀粉樣變性的3期臨床試驗(yàn)。
    3、7月14日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其控股子公司博安生物自主開(kāi)發(fā)的度拉糖肽注射液(BA5101)已在中國(guó)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。BA5101是Trulicity(度易達(dá))的生物類似藥,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
    4、近日,上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)產(chǎn)品ssCART-19細(xì)胞注射液獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格,用于治療急性B淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)。

    投融藥事

    1、近日,Xilis宣布已完成1900萬(wàn)美元A+輪融資,A輪總?cè)谫Y額已經(jīng)超過(guò)8900萬(wàn)美元,此次融資所得資金將用于開(kāi)發(fā)其專有的衍生類器官(Organoids)模型藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)MicroOrganoSphere?(MOS平臺(tái)),擴(kuò)大其AI驅(qū)動(dòng)的能力,為癌癥患者提供個(gè)體化的精準(zhǔn)治療策略,并加速藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)。

    科技藥研

    1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了該基因的兩個(gè)重要的新方面:1)APOE4的人類基因背景對(duì)APOE4患者來(lái)說(shuō)是獨(dú)一無(wú)二的;2)APOE4導(dǎo)致的機(jī)制缺陷對(duì)人類細(xì)胞來(lái)說(shuō)是獨(dú)一無(wú)二的。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年6月23日的Cell期刊上[1]

    [1] Julia TCW et al. Cholesterol and matrisome pathways dysregulated in astrocytes and microglia. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.017.

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