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醫線藥聞

1. 6月23日，深圳開悅生命有限公司宣布，自主研發的I類抗癌新藥KY2（靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子抑制劑）正式獲得CDE臨床研究默示許可，批準號為2025LP01630。KY2是開悅生命研發的一款口服小分子液體膠囊。

2. 6月25日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為：AZD6234注射液聯合AZD9550注射液用于在至少有一種肥胖相關合并癥的超重或者肥胖成年人中的長期體重管理。

3. 6月24日，復宏漢霖宣布其自主研發的抗 PD-1 單抗 漢斯狀（斯魯利單抗）已于近期相繼獲英國藥品和保健品監管局 （MHRA）和印度中央藥品標準控制組織 （CDSCO）批準， 用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，由合作伙伴 Intas 及子公司 Accord Healthcare 負責該產品在當地的推廣，商品名為 Hetronifly?。

4. 近日，成都金唯科生物科技有限公司傳來好消息，其自主研發的用于治療X連鎖視網膜劈裂癥的基因治療1類創新藥"JWK002注射液新藥臨床試驗(IND)申請順利獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準將于近期啟動臨床試驗。這是國內首個針對X連鎖視網膜劈裂癥的基因治療藥物注冊臨床試驗項目。

投融藥事

1. 近日，華衛恒源（北京）生物醫藥科技有限公司完成數千萬A1輪融資，本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。所募資金將用于推進輔助生殖管線拿證報證及生產基地建設、加速類風濕關節炎細胞注射液進入IIT臨床試驗及IND，同時推進糖尿病管線產品開發。

科技藥研

1. 6月24日，上海科技大學iHuman研究所、生命科學與技術學院華甜/劉志杰研究團隊在Nature上以“加速預覽 (Accelerated Article Preview, AAP)”形式在線發表了題為 Structural and functional characterization of human sweet taste receptor 的最新研究成果。該研究報道了人類甜味受體在無配體 (apo) 及結合人工甜味劑三氯蔗糖 (sucralose) 狀態下的高分辨率三維結構，系統揭示了甜味受體獨特的非對稱二聚體結構特征和配體識別機制，為揭開甜味感知的分子之謎邁出了關鍵一步。

[1]Shi, Z., Xu, W., Wu, L. et al. Structural and functional characterization of human sweet taste receptor. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09302-6