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桂林三金B(yǎng)C006單抗注射液新增適應(yīng)癥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽

2025-05-05
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醫(yī)線藥聞

1. 5月5日,桂林三金公告,近日,公司控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的BC006單抗注射液的臨床試驗批件,同意該藥品開展用于特發(fā)性肺纖維化適應(yīng)癥的臨床試驗。

2. 4月29日,CDE官網(wǎng)公示,上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司申報的FCN-159片擬納入突破性治療品種,針對適應(yīng)癥為兒童朗格漢斯組織細胞增生癥(LCH)。

3. 近日,由中國科學(xué)院上海藥物研究所和煙臺新藥創(chuàng)制山東省實驗室聯(lián)合申報的化藥1類新藥X-L177膠囊,成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書,獲準開展治療髓系惡性腫瘤的I期臨床試驗。

投融藥事

1. 諾華計劃以8億美元預(yù)付款收購位于圣地亞哥的生物科技公司Regulus Therapeutics,該公司專注于microRNA藥物的研發(fā)。此次收購的核心資產(chǎn)是farabursen,這是一種針對與腎病相關(guān)的miR-17的候選藥物,剛完成針對多囊腎病患者的1b期臨床試驗。

2. 近日,智新浩正(上海)醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近 2 億元人民幣融資,本輪融資由億元 A 輪融資和老股東增資的 Pre-A+ 輪共同組成。新聞稿指出,本輪資金將重點推進國內(nèi)首個異體通用型再生胰島管線臨床 I/II 期試驗,加速拓展亞洲戰(zhàn)略布局,開拓糖尿病和肝病治療的新管線。

科技藥研

1. 4月25日,山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張澄/張猛教授團隊在 Signal Transduction and Targeted Therapy 雜志上發(fā)表了題為「STING aggravates ferroptosis-dependent myocardial ischemia-reperfusion injury by targeting GPX4 for autophagic degradation」的研究論文。該研究首次明確了一種新的自噬依賴性鐵死亡機制,闡明了缺氧或缺血再灌注誘導(dǎo)的 STING 自噬會導(dǎo)致 GPX4 降解,為缺血性心臟病的治療提供了新的策略和干預(yù)靶點。

[1]Wang, X., Chen, T., Chen, S. et al. STING aggravates ferroptosis-dependent myocardial ischemia-reperfusion injury by targeting GPX4 for autophagic degradation. Sig Transduct Target Ther 10, 136 (2025). http://doi.org/10.1038/s41392-025-02216-9

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