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醫(yī)線藥聞

1. 近日，CDE官網(wǎng)公示，安領(lǐng)科生物申報的1類新藥注射用ALK202獲批臨床，擬用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療（包括無法接受標(biāo)準(zhǔn)治療）的成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)安領(lǐng)科生物官網(wǎng)管線資料可知，這是一款靶向EGFR/CMET的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 近日，CDE官網(wǎng)公示，艾博生物科技有限公司申報的凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的IND申請已獲得臨床默示許可。

3. 近日，榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒（HPV）治療性mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可。

4. 3月4日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州申報的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）

投融藥事

1. 近日，四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司與萬澤股份全資子公司內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司正式簽署《四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司與內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司之許可協(xié)議》，就臨床階段微生態(tài)活體生物創(chuàng)新藥（陰道用四聯(lián)乳桿菌活菌膠囊，項目代號“KAL-001”）在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化獨占權(quán)益達成合作。

科技藥研

1. 2月25日，復(fù)旦大學(xué)腦科學(xué)研究院楊振綱課題組，于期刊PNAS發(fā)表題為《NOTCH、ERK和SHH信號通路控制大腦皮質(zhì)膠質(zhì)細胞和嗅球中間神經(jīng)元的命運決定》(NOTCH, ERK, and SHH signaling respectively control the fate determination of cortical glia and olfactory bulb interneurons)的論文。該研究為全面理解大腦內(nèi)各種細胞發(fā)育的基本規(guī)律增添了新的知識。這對腦膠質(zhì)瘤的不同亞型的診療也可能提供了一個新的視角。

[1]Therapeutic circRNA aptamer alleviates PKR-associated osteoarthritis. Science Bulletin (2025). http://doi.org/10.1016/j.scib.2025.02.027